鲑鱼降钙素注射液,**骨质疏松症:**早期和晚期绝经后骨质疏松症。为了防止骨质进行性丢失,使用本品的患者必须根据需要给予足量的钙和维生素D。Paget氏骨病 (变形性骨炎)****高钙血症和高钙血症危象 (由下列原因引起) :-乳房癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的大量的骨溶解;-甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒 (包括急救和长期治疗) 。痛性神经营养不良症或Sudeck氏病 (神经营养不良性征候群) :-常见病因和易患因素包括创伤后痛性骨质疏松症、神经反射不良症、肩-臂综合征、灼性神经痛、药源性神经营养不良征候群。
成份活性成分:鲑鱼降钙素(32个氨基酸单链组成)
化学结构式:
分子式:C145H240N44O48S2
分子式:3432
赋形剂:冰醋酸、醋酸钠、氯化钠、注射用水。
性状本品为无色澄明液体。
适应症骨质疏松症:
早期和晚期绝经后骨质疏松症。为了防止骨质进行性丢失,使用本品的患者必须根据需要给予足量的钙和维生素D。
Paget氏骨病 (变形性骨炎)
高钙血症和高钙血症危象 (由下列原因引起) :
-乳房癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的大量的骨溶解;
-甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒 (包括急救和长期治疗) 。
痛性神经营养不良症或Sudeck氏病 (神经营养不良性征候群) :
-常见病因和易患因素包括创伤后痛性骨质疏松症、神经反射不良症、肩-臂综合征、灼性神经痛、药源性神经营养不良征候群。
规格1ml:50IU
用法用量本品可以通过皮下、肌肉和静脉途径给予。对于各种具有应用指征疾病的给药推荐途径概括于下表。
骨质疏松症
由于本品具有很好的耐受性,所以在治疗骨质疏松症时推荐优先使用鼻喷剂。如果对鼻喷剂不能耐受,应考虑非肠道给药。
由于非常精确的最低有效剂量目前不清楚,目前推荐的剂量如下:
标准维持量:每日50IU或隔日100IU,皮下或肌肉注射。
遵医嘱调整剂量。
Paget氏骨病
每日100IU皮下或肌肉注射。皮下注射耐受良好,在医护人员合理的指导下,患者也可以自己注射。隔日注射只限于某些患者。临床症状和体征改善之后,可考虑50IU每日一次。必要时,每日剂量可以增加到200IU。
治疗时间应至少持续3个月或更长时间。
高钙血症
高钙血症危象的紧急处理
对紧急状况或严重病例,静脉滴注是最有效的给药方法。
每日每公斤体重5-10IU溶于500毫升生理盐水中,静脉滴注至少6小时以上或每日剂量分2-4次缓慢静脉注射。必须给患者补充液体。在紧急处理后,对原发的疾病应进行特殊的治疗。
慢性高钙血症状态的长期处理
注射剂:根据患者临床和生物化学反应,剂量为每日每公斤体重5-10IU,一次或分二次,皮下或肌肉注射。如果注射剂量超过2毫升.应在不同部位肌肉注射。
痛性神经营养不良症 (神经营养不良性征候群)
早期诊断非常重要,而且,一旦确诊,应尽早使用本品治疗。注射剂:每日100IU,皮下或肌肉注射,持续2-4周,然后每周三次100IU,维持6周以上;这取决于患者的反应。
特殊说明
对Paget氏骨病 (变形性骨炎) 治疗需持续几个月甚至几年的时间。
治疗使血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌显著下降,通常可降至正常值,而且疼痛可部分或完全缓解。然而,偶有降低后再升高现象。此时,医师应根据临床表现,决定是否应继续治疗。
停药后,异常的骨代谢在一到几个月后可能复发,需要重新使用本品治疗。
尽管长期使用降钙素治疗的某些患者可能出现抗体,但通常并不影响药物的临床疗效。长期药物治疗有时发生药物失效 (”脱逸现象”) 。这可能是结合部位饱和所致,而与抗体产生无关。治疗中断后,降钙素的治疗反应又可恢复。
不良反应恶心,呕吐,面部潮红和头晕与剂量有关,且静脉注射比肌肉注射或皮下给药更常见。多尿和寒战通常会自发性停止,只有个别情况才有必要暂时减少药物剂量。
其不良反应按发生率排列 (表1) ,发生率定义如下:非常常见 (≥1/10) ;常见 (≥1/100,