[科普中国]-乙酰麦迪霉素干混悬剂

乙酰麦迪霉素干混悬剂，适应症为对本品敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。

成份本品主要成分为乙酰麦迪霉素

分子式：C45H71NO17
分子量：898.06

性状本品为混悬性细粒和粉末，气芳香，味甜。

适应症对本品敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。

规格（1）0.1g（10万单位）
（2）0.2g（20万单位）

用法用量用温开水冲溶后服用。小儿每日每公斤体重0.03～0.04g(3-4万单位)；成人一日0.6～1.2g(60～120万单位)，分3～4次。

不良反应可见食欲不振、恶心、胃部不适感等胃肠道反应，暂时性的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶值上升。偶见皮疹、荨麻疹、暂时性嗜酸粒细胞增高、口内炎、口角炎等。

禁忌对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项肝功能不全者慎用（有可能加重肝损害）。

孕妇及哺乳期妇女用药尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。

儿童用药儿童用药详见【用法用量】。

老年用药尚不明确。

药理毒理本品为大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属、链球菌属（不包括粪链球菌）、消化链球菌属、类杆菌属（不包括脆弱类杆菌）及流感嗜血杆菌有抗菌作用，对肺炎支原体有抑制生长作用，某些耐红霉素的金黄色葡萄球菌也对其敏感。其作用机理是通过与细菌核糖体70S亚基结合，而抑制细菌的蛋白质合成。

药代动力学据文献报道乙酰麦迪霉素口服后迅速吸收。空腹口服30分钟后血药达到峰浓度，吸收后体内分布较广，用药2小时后，腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物浓度均较同期的血清浓度高，扁桃体及痰液中药物浓度也较高。本药主要在肝脏代谢，半衰期为1.3~1.5小时，成人口服0.6g后，24小时内尿中排泄率为4~5%。健康受试者10人，单次服用本品0.6g，Tmax为0.63±0.13h，Cmax为1.64±0.10mg/L，t1/2β为0.91±0.28h。

贮藏遮光，密闭，在干燥处（10～30℃）保存。

包装0.1g（10万单位）规格：铝塑袋装，每小盒12包。
0.2g（20万单位）规格：铝塑袋装，每小盒12包。

有效期36个月。

执行标准WS1-(X-254)-2003Z1