多糖铁复合物胶囊,适应症为用于治疗单纯性缺铁性贫血。成份
本品的活性成份为元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。
性状本品为硬胶囊,内容物为棕黑色微丸,溶于水形成深棕色溶液,无味、无臭。
适应症用于治疗单纯性缺铁性贫血。
规格每粒胶囊含元素铁0.15g。
用法用量成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。
不良反应极少出现胃肠刺激或便秘。
禁忌血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。
注意事项请将本品置于儿童接触不到的地方保存。
孕妇及哺乳期妇女用药对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出。
儿童用药参见【用法用量】项的详细描述。
老年用药无影响。
药物相互作用制酸剂及四环素抑制其吸收。
药物过量本品安全性好,安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒,如意外过量,请有经验的医生立即处理。
药理毒理本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。
大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明,每天摄入本品250mg Fe/kg,连续使用三个月,未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。
药代动力学本品是铁和多糖合成的复合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分的影响,有极高的生物利用度。
贮藏室温(15-30℃)贮存。
包装铝塑包装,每盒10粒、20粒。
有效期36个月
执行标准进口药品注册标准JX20030247