盐酸硫利达嗪片,适应症为治疗精神躯体障碍所致焦虑和紧张状态,儿童行为问题。
成份本品主要成份为:盐酸硫利达嗪。其化学名为:10-[2-(1-甲基-2-哌啶基)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐
分子式:C21H26N2S2·HCL
分子量:407.04
性状本品为暗棕色糖衣片。
适应症治疗精神躯体障碍所致焦虑和紧张状态,儿童行为问题。
规格25mg
用法用量成人:治疗精神病时常用的初始剂量为每次50-100毫克,每天3次;严重病例日剂量可达800毫克。治疗焦虑和紧张,日剂量为30-200毫克,老年人使用利达新时应减少剂量。
儿童:治疗行为问题可分次服用,日剂量为每公斤体重1毫克(不有推荐用于2岁以下儿童)。
不良反应在盐酸硫利达嗪的推荐剂量范围内,大多数副反应轻微且持续时间短暂。
中枢神经系统:有时会有困倦感,特别是在治疗早期给予大剂量时。通常这种反应会随着继续治疗或减少剂量而消失。可能出现帕金森样症状和其它锥体外系症状,但不常见。有夜间精神错乱、活动增多、嗜睡、精神病样反应、不安及头痛等报道,但极为少见。
植物神经系统:可见有口干、视物模糊、便秘、恶心、呕吐、腹泻、鼻塞、面色苍白。
内分泌系统:有溢乳、乳房肿胀、停经、抑制射精及周围性水肿的报道。
皮肤:红斑、剥脱性皮炎、接触性皮炎可见。偶有皮炎和皮肤丘疹的,光敏反应罕见。
自主性反应:有缩瞳、食欲减退、麻痹性肠醒阻的报道。
血液系统障碍:可见粒细胸缺乏症、白细胞减少,嗜酸细胞减少症、血小板减少症、贫血、全血细胞减少等。
过敏反应:发热、喉头水肿、血管神经性水肿、哮喘可见。
肝脏毒性:黄疸、胆法淤积。
锥体外系反应:静坐不能、激越、躁动不安、肌张力障碍、牙关紧闭、颈部扭转、角弓反张、动眼危相、震颤、肌肉强直、运动不能均可见。
迟发性运动障碍:神经阻滞剂的长期使用可能会引起迟发性运动障碍。
内分秘紊乱:有月经不规律、性欲改变、男性乳房女性化、泌乳、体重增加、水肿及妊娠反应假阳性的报道。
排尿异常:有尿潴留、尿失禁的报道。
禁忌1.昏迷状态或使用了大量中枢神经系统抑制剂(酒精、巴比妥类、麻醉剂等)者禁用。
2.对本品任一成份过敏者禁用。
注意事项经常复查,使医生了解治疗进展。
1.含用酒精或有其它中枢神经系统抑制情况可能导致过度镇静,谨慎驾驶、操纵机械或其他需要警觉的工作的人慎用或不用本品。
2.从卧位或坐位突然起身时防止跌倒。
3.如果出同躁动或兴奋,请停药并去就诊。
4.体育锻炼时或炎热天气应小心使用本品。
5.可能导致皮肤光敏性。
6.可能出现尿液颜色改变(粉红到红棕色)。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇:孕妇服用此药须权衡利弊,因为吩噻嗪类药物可能引起黄疸和持久的锥体外系反应。
哺乳期妇女:吩噻嗪类药物可通过乳汁排泄,不推荐哺乳期妇女使用。
儿童用药不推荐用于2岁以下儿童。
老年用药老年患者因生理机能减退,使用时应减少用量,可参考其它项下内容和(用法用量)或遵医嘱。
药物相互作用硫利达嗪可与神经阻滞剂和纳曲酮产生相互作用,增加其药理学作用。抗帕金森药物会拮抗硫利达嗪的抗精神病作用。有报道心得安可升高硫利达嗪的血浆浓度。合并使用拟交感神经药物和硫利达嗪可能增加室颤的危险。
药物过量药物过量的症状包括嗜睡、痉挛、低血压、心动过速、心律失常、呼吸抑制甚至昏迷。治疗措施包括洗胃并使用活性炭。在严密监测心血管、呼吸和中枢神经系统的同时,给予支持性对症处理。
药理毒理盐酸硫利达嗪可通过抑制精神运动功能有效降低患者的兴奋、多动、始动性异常,情绪紧张及激越等症状。对于表现出精神病性症状和情感障碍的患者而言,成功控制此类症状是患者康复的前提也往往是良好的开端。盐酸硫利达嗪的基础药理学活性类似于其它吩噻嗪类药物,但其某些特殊的性质使其临床治疗谱与同类药物有显著差别。止吐活性和锥体外系反应很小,很少引起帕金森症状是该药物的显著特征。
药代动力学盐酸硫利达嗪容易由胃肠道吸收,尽管有时不稳定,但它在肠壁进行重要的首过效应,它大多也在肝脏内代谢,以许多有活性和无活性的代谢产物的形式由肾脏或胆法排泄。其主要的代谢产物为美索达嗪,另一代谢产物硫酸达嗪也有一些活性。环化磺基代谢产物似乎缺乏抗精神病作用,它与心血管副作用是否相关尚需进一步证实。据报道,硫利达嗪及其活性代谢产物与血浆蛋白结合率很高,硫利达嗪的半衰期估计为6小时到40小时以上。
贮藏密闭,室温下保存。
包装塑料瓶,100片/瓶。
有效期5年。1