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[科普中国]-阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,适应症为本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗,其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉):鼻窦炎、中耳炎、复发性扁桃体炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌*。卡他莫拉菌*和化脓链球菌引起。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作(特别是严重支气管炎)、支气管肺炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌*和卡他莫拉菌*引起。泌尿系统感染:膀胱炎(特别是感染反复发作或复杂感染,但不包括前列腺炎)。这些感染通常由肠杆菌科*(主要为大肠埃希菌*)、腐生葡萄球菌和肠球菌属*引起。皮肤和软组织感染:蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎。这些感染通常由金黄色葡萄球菌*、化脓链球菌和拟杆菌属*引起。*这些菌属中的某些菌株可产生β-内酰胺酶,因此对单用阿莫西林不敏感。本品可用于治疗阿莫西林敏感菌及对本品敏感的易产β-内酰胺酶的细菌引起的混合感染。治疗这些感染无需增加其它抗β-内酰胺酶的抗生素。

成份本品为复方制剂,其组份为:阿莫西林400mg/5ml和克拉维酸57mg/5ml
其中阿莫西林三水合物化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物
结构式为:

分子式为:C16H19N3O5S·3H2O
分子量为:419.46
克拉维酸钾化学名为:(Z)-(25,5R)-3-(2-羟亚乙基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钾
结构式为:

分子式为:C8H8KNO5
分子量为:237.25

性状本品为类白色粉末。可加水配制为口服、无糖的混悬液,具草莓香味。

规格每5m,含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg。

用法用量·轻、中度感染(上呼吸道感染,如:复发性扁桃体炎;下呼吸道感染以及皮肤软组织感染):每天每公斤体重28.6mg(阿莫西林25mg,克拉维酸3.6mg)。
·较严重感染(上呼吸道感染,如:中耳炎和鼻窦炎;下呼吸道感染,如:支气管肺炎;泌尿系感染):每天每公斤体重51.4mg(阿莫西林45mg,克拉维酸6.4mg)。
下表为2岁以上儿童推荐用量
(配制好的本品457mg/5ml混悬液的用量)
每天每公斤体重28.6mg(轻-中度感染) 2-6岁(体重13-21公斤) 一次2.5ml,一日2次
7-12岁(体重22-40公斤) 一次5ml,一日2次
每天每公斤体重51.4mg(较严重感染) 2-6岁(体重13-21公斤) 一次5ml,一日2次
7-12岁(体重22-40公斤) 一次10ml,一日2次
2个月-2岁儿童(2岁以下儿童应按体重计算用量):
(配制好的本品457mg/5ml混悬液的用量:每日2次,每次用量见下表)
体重(公斤) 每天每公斤体重28.6mg(轻-中度感染) 每天每公斤体重51.4mg(较严重感染)
2 一次0.3ml 一次0.6ml
3 一次0.5ml 一次0.8ml
4 一次0.6ml 一次1.1ml
5 一次0.8ml 一次1.4ml
6 一次0.9ml 一次1.7ml
7 一次1.1ml 一次2.0ml
8 一次1.3ml 一次2.3ml
9 一次1.4ml 一次2.5ml
10 一次1.6ml 一次2.8ml
11 一次1.7ml 一次3.1ml
12 一次1.9ml 一次3.4ml
13 一次2.0ml 一次3.7ml
14 一次2.2ml 一次3.9ml
15 一次2.3ml 一次4.2ml
不足2个月的婴儿,因经验不足,无法确定推荐剂量。
肾功能不全患者用量:如儿童的肾小球滤过率]30毫升/分钟时,无需调整剂量;如肾小球滤过率[30毫升/分钟时,不推荐使用本品457mg/5ml干混悬剂。
肾功能发育不全婴儿:不推荐使用本品457mg/5ml干混悬剂。
肝功能不全患者用量:注意使用剂量,定期监测肝功,目前尚无足够数据支持肝功能不全患者使用推荐剂量。

不良反应大规模的临床研究获得的数据已用于确定从非常常见到罕见的各类不良事件发生频率。其他所有不良事件的发生率(如:发生率1/10),
常见(>1/100且1/1000且1/10000且