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[科普中国]-复方水杨酸甲酯巴布膏

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复方水杨酸甲酯巴布膏,适应症为本品为消炎止痛贴剂,对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。

成份本品为复方制剂,其组分为:
每贴中含(10cm×14cm,含膏量17.5g)
水杨酸甲酯 -------------- 262.5mg
L-薄荷醇 -------------- 175.0mg
DL-樟脑 -------------- 122.5mg
薄荷油 --------------- 87.5mg(相当于薄荷醇------26.3mg)
麝香草酚 --------------- 17.5mg

性状本品为白色丝棉状纤维布,一侧附着白色或类白色固体药层,用透明聚酯片覆盖;气芳香。

适应症本品为消炎止痛贴剂,对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。

规格140平方厘米/贴(10×14cm2),每贴含膏量17.5g。

用法用量外用。贴于患处,一日1-2次。

不良反应本品偶见发疹、发红、红肿等过敏反应。

禁忌对本品有严重不良反应者,30月龄以下的婴儿,湿疹,过敏引起的皮炎以及皮损部位均禁止使用。

注意事项1. 严守使用方法及用量。
2. 儿童须在医生或家长指导监督下使用。
3. 孕妇及对药物或化妆品有过敏使者慎用。
4. 使用中如出现因药布引起皮肤发疹、发红、发痒 、红肿等现象,应立即停用,同时咨询药师或医生。
5.出汗或皮肤湿润,应先擦干患处,清洁后使用。

孕妇及哺乳期妇女用药目前孕妇及哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料尚不明确,因此,孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药儿童使用本品的安全性资料尚未建立,使用时可能产生刺激作用。须在医生或家长的指导监督下使用。

老年用药老年患者使用本品的安全性资料尚未建立,应用时观察患者状态,慎重用药。

药物相互作用过量应用含水杨酸甲酯的患者,服用华法令(warfarin)可产生不良反应和出血。

药物过量水杨酸甲酯的过量吸收可能表现为水杨酸的全身毒副反应,如恶心、呕吐、头痛等。

药理毒理药理作用:
本品对完全佐剂诱发的关节炎大鼠足肿胀、对角叉菜胶诱发的足肿胀、组织胺引起的大鼠皮肤血管通透性增加有明显的抑制作用。对大鼠镇痛试验中有明显疼痛抑制作用,对甲醛所致小鼠足疼痛也有明显的缓解作用。本品中水杨酸甲酯为非甾体抗炎药,主要通过抑制环氧酶而降低前列腺素的合成,从而发挥抗炎镇痛活性;薄荷醇及薄荷油为局部刺激药,主要作用于皮肤或粘膜的冷觉感受器,产生冷觉反射,引起皮肤、粘膜血管收缩,同时对于深部组织的血管也引起反射性的变化,可使血管收缩,浮肿减轻,清凉、止痒作用;樟脑为局部刺激药,对皮肤粘膜有刺激作用,外用可以止痒、镇痛、有清凉感;麝香草酚为消毒防腐药,有驱虫和局部防腐作用。临床药理研究表明,本品可明显缓解多种原因导致的急慢性疼痛如类风湿疼痛、肩痛、扭伤等伤痛。
毒理研究:
本品急性毒性试验研究表明,对大鼠125、250mg/kg以及豚鼠50、100mg/kg皮肤一次给药,未见异常反应;对豚鼠皮肤外用长期毒性试验表明,17.5、35、70mg/kg给药六周时,除表现为子宫粘液分泌增多以外,未见全身变化;豚鼠皮肤无过敏性和刺激性试验结果表明,本品无明显过敏现象和刺激作用。

药代动力学皮肤外用或静脉注射水杨酸甲酯时,在血浆中可完全水解为水杨酸。市售的水杨酸甲酯制品外用时,其吸收和组织内高浓度为直接穿透组织的结果,而不是循环血药的再分布。血浆中仅维持低浓度的水杨酸,这样,可降低全身的毒副反应。外用制剂中含有薄荷醇和樟脑时,可增加水杨酸甲酯的皮肤吸收,并且,抑制水杨酸甲酯转变为水杨酸。

贮藏1.密闭、阴凉、避光、保存在儿童不易触及之处。
2.开封后请将未使用的药布放回原包装袋中密封保存。

包装复合铝箔,2贴/袋。

有效期三年。1