复方氨基酸注射液(18AAⅡ),适应症为对于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
成份本品为复方制剂,每瓶中组份为:
本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水,用适量冰醋酸调节pH。
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。
适应症对于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
规格按总氨基酸计
(l) 250 ml:12.5g
(2) 500 ml:25g
(3) 250 ml:21.25g
(4) 500ml:42.5g
(5) 250ml:28.5g
(6) 500ml:57g
用法用量成人:根据病人的需要,每24 小时可输注本品500 ~2000ml。每日最大剂量:按体重,5%为一日50ml/kg;8.5%为一日29 ml/kg ; 11.4%为一日23 ml/kg,约合一日输入0.4g氮/kg。一般剂量为一日输入0.15~0.2 g氮/kg。
新生儿和儿童:遵医嘱使用。
本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注,11.4%单独使用须经中心静脉输注,但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。使用本品时输注速度应缓慢。一般本品5 % 1000ml的适宜输注时间为5~7小时,约每分钟35~50滴;本品8.5 %或11.4 % l000ml 的适宜输注时间为至少8小时,约每分钟30~40 滴。
本品和脂肪乳注射液(如:英脱利匹特)可通过Y型管混合后输入体内,两种输液通过同一输液管输入静脉时,可降低本品的渗透压,从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎,同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质,应同时给予足够的能量(如:脂肪乳注射液和葡萄糖注射液)、适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。
不良反应极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。同所有的高渗溶液一样,从周围静脉输注时(尤其本品11.4 % )有可能导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时,有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。
由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠,因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人)。
禁忌肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。
注意事项肝肾功能不全者慎用。
开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃,不得再次使用。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用尚不明确。
药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理本品可提供完全、平衡的18 种必需和非必需氨基酸,包括酪氨酸和胱氨酸,用以满足机体合成蛋白质的需要.改善氮平衡。
药代动力学未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏置5 ~25 ℃遮光,密闭保存。
包装钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装。
5%: 250ml/瓶,500ml/瓶;
8.5%: 250ml/瓶,500ml/瓶;
11.4%:250ml/瓶,500ml/瓶。
有效期24个月。
执行标准WS1-XG-004-20111