[科普中国]-氯沙坦钾片

氯沙坦钾片，处方药，是全球第一个治疗高血压的血管紧张素II受体拮抗剂（AIIA）1，经国家食品药品监督管理局批准，于1998年在中国正式上市。

多项大型临床研究结果显示：使用氯沙坦能够强效降低血压，减少心血管风险，延缓终末期肾病，RENAAL研究显示，氯沙坦能够显著降低ESRD风险达28%； LIFE研究显示氯沙坦钾显著降低心血管首要复合终点达13%。2

氯沙坦钾片被众多国内外指南引用和提及，如《2013版欧洲高血压指南》。

药品信息基本信息【汉语拼音】： Lushatanjia Pian

100mg：铝塑板包装，7片一盒，7片×2 板/盒，7 片×4 板/盒

【贮藏】遮光，密封，30°C 以下干燥处保存。

【有效期】36个月

【执行标准】50mg JX20120137

100mg JX201201023

【进口药品注册证号】

50mg H20130409

100mg H20130056

100mg H201300573

【生产企业】

公司名称：Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

地址： 54-68 Ferndell Street, South Granville, New South Wales 2142，Australia

生产厂名称：Merck Sharp & Dohme Limited.

地址：Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU， U. K.

包装厂名称：Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

地址： 54-68 Ferndell Street, South Granville, New South Wales 2142，Australia3

【成份】

本品的主要成份为：氯沙坦钾。其化学名称为：2-丁基-4-氯-1-[[2'-(1H- 四唑-5-基)[1，1′−联苯基]−4−基]甲基]−1H−咪唑−5−甲醇单钾盐。

其结构式为：

分子式：C22H22ClKN6O

分子量：461.01

【性状】50mg：本品为白色的椭圆形薄膜包衣片，片的一面中间有刻痕，另一面印有952，除去包衣后显白色

100mg：本品为白色的泪珠状薄膜衣片，片的一面刻有960，另一面没有印字，除去包衣后显白色。

适应症本品适用于治疗原发性高血压。

用法用量本品可同其他抗高血压药物一起使用。

本品可与或不与食物同时服用。

对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。

对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。

对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

不良反应临床试验发现本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。

在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报导。

在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有：

|| ||

除上述不良事件外，临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率1个月至