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[科普中国]-盐酸胺碘酮注射液

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盐酸胺碘酮注射液,适应症为当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:- 房性心律失常伴快速室性心律;- W-P-W综合征的心动过速;- 严重的室性心律失常;- 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。

成份化学名称:本品主要成份为盐酸胺碘酮,其化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐
化学结构式:

分子式:C25H29I2NO3·HCL
分子量:681.78
处方:盐酸胺碘酮150mg,苯甲醇60mg,聚山梨酯80 300mg,注射用水加至3.0mL,氮气适量

性状本品为微黄色澄明溶液。

适应症当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:
- 房性心律失常伴快速室性心律;
- W-P-W综合征的心动过速;
- 严重的室性心律失常;
- 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。

规格3ml:0.15g

用法用量由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。
不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。
可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照下表的用法给药。
可达龙注射液推荐剂量
-第一个24小时-
负荷滴注 先快:头10分钟给药150mg(15mg/min)。
3ml可达龙注射液(150mg)于100ml葡萄糖溶液(浓度=1.5mg/ml)中。
滴注10分钟。
后慢:随后6h给药360mg(1mg/min)。
18ml可达龙注射液(900mg)于500ml葡萄糖溶液(浓度=1.8mg/ml)中。
维持滴注 剩余18h给药540mg(0.5mg/min)。将滴注速度减至0.5mg/min。
第一个24h后,维持滴注速度0.5mg/min(720mg/24h),浓度在1~6mg/ml(可达龙注射液浓度超过2mg/ml,需通过中央静脉导管给药),需持续滴注。
当发生室颤或血流动力学不稳定的室速,可以追加可达龙注射液150mg,溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min给药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。
第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。然而,在临床对照研究中,每日平均剂量在2100mg以上,与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/min。
基于可达龙注射液临床研究经验,无论病人的年龄,肾功能,左室功能如何,维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。
可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎的发生,如果浓度在2.5mg/ml以下,出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的,可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管。
在应用PVC材料或器材时,胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯(DEHP)释放到溶液中,为了减少病人接触DEHP,建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具,于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况,如果能够立刻获得,则推荐使用中心静脉导管;否则,使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。
初始静脉注射给药剂量为300mg(或5mg/kg),稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。
如果室颤持续存在,需考虑静脉途径追加150mg(或2.5mg/kg)。注射器内不得添加其他任何药品。

不良反应根据器官系统和发生率对不良反应进行如下分类:
很常见(≥10%);常见(≥1%,