盐酸氟西汀片,适应症为各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症,双相情感性精神障碍的抑郁相,心因性抑郁及抑郁性神经症。
成份本品主要成份为:盐酸氟西汀。
化学名称:N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C17H18F3NO·HCl
分子量:345.79
性状本品为白色片。
适应症各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症,双相情感性精神障碍的抑郁相,心因性抑郁及抑郁性神经症。
规格10mg/片(按C17H18F3NO计算)
用法用量一般只需每天早上一次口服20mg(2片),必要时可加至每天40mg(4片)。剂量和疗程遵医嘱。
不良反应常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力;少数病例可见焦虑、头痛。
禁忌禁用于已知对此药过敏者。
注意事项因本药半衰期较长,故肝、肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。妊娠或哺乳妇女慎用。儿童应用时应遵医嘱,如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。
孕妇及哺乳期妇女用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
药代动力学本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6-8小时达峰,大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。不论氟西汀本身,还是代谢产物去甲氟西汀,排泄很慢,前者半衰期2-3天,后者7-9天,每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
贮藏遮光、密封保存。
包装铝塑泡罩包装,14片/板/盒,14片/板×2/盒。
有效期36个月。
执行标准WS1-(X-085)-2006Z1