[科普中国]-兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白

兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白，适应症为移植用免疫抑制剂：预防和治疗器官排异反应。预防造血干细胞移植术后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)。治疗激素耐受的移植物抗宿主病(GvHD)。血液学疾病：治疗再生障碍性贫血。

警示语即复宁®25mg/瓶(每瓶含兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白25mg，复溶后体积5ml)粉针剂，以注射用水溶解后静脉滴注。本品必须在住院并有严格医疗监护的条件下使用，并且用药期间必须自始至终密切观察患者。采用推荐的剂量和输液时间，可以减少输液反应(IARs)的发生率和严重程度。预防性使用退热药、皮质激素和/或抗组胺药物可以减少、减轻这些反应的发生率和严重程度。另外，减慢输液速度可使多数输液反应减到最低。如果发生过敏反应，必须立即停止滴注，同时必须开始恰当的急救措施。对于有即复宁过敏史的患者再次使用，必须慎重斟酌其临床风险和收益后方可使用。

成份本品主要成份：每瓶含25mg兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白。辅料：甘氨酸、氯化钠、甘露醇。兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白是从经人胸腺细胞免疫的家兔体内提取的经巴氏消毒提纯制成的免疫球蛋白，为多克隆抗体，即为多种抗体的混合物，可结合不同的抗原决定簇。

性状本品为白色疏松体粉剂。

适应症移植用免疫抑制剂：预防和治疗器官排异反应。
预防造血干细胞移植术后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)。
治疗激素耐受的移植物抗宿主病(GvHD)。
血液学疾病：治疗再生障碍性贫血。

规格25mg/瓶 (每瓶含兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白25mg，复溶后体积5ml。)

用法用量用量
根据不同的适应症、用药方案以及与其它免疫抑制剂联合用药情况来选择剂量，建议参考剂量如下。终止用药时，无需逐渐减量。
器官移植的免疫抑制治疗：
〇预防急性器官排异：
肾脏、胰腺、肝脏移植后1-1.5mg/kg/日，2-9日，心脏移植后2-5日。
相应的心脏移植累积剂量2-7.5mg/kg，其他官移植累积剂量2-13.5mg/kg。
〇治疗急性器官排异：
1.5mg/kg/日，3-14日。相应的累积剂量4.5-21mg/kg。
预防急性和慢性移植物抗宿主病：
移植术后(骨髓或外周血造血干细胞移植)，HLA不全相合的相关供者或HLA相合的无关供者，推荐在成人患者中应用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白，从提前2到4天或者提前1天，剂量2.5mg/kg/日，或相应累计剂量7.5-10mg/kg。
激素耐受的急性移植物抗宿主病治疗：
剂量应依据具体病情而定，通常2.5mg/kg/日，共5日。
再生障碍性贫血：
2.5-3.5mg/kg/日，连续5日。相应的累积剂量12.5-17.5mg/kg。
此产品用于治疗再障的临床对照试验暂缺。
剂量调整
对于包括血小板减少症和/或白细胞减少症(特别是淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症)的血液学影响，通过调整药物剂量，可逆转上述不良反应。当血小板减少和/或白细胞减少不是由基础疾病所致或者与使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白相关时，建议采用下列剂量调整(见【用法用量】)：
如果血小板计数在50,000-75，000/mm3或者白细胞计数2,000-3,000/mm3必须考虑减少用量；
如果发生持续、严重的血小板减少(1/100到