乳酸左氧氟沙星胶囊,适应症为本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性性细菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
成份化学名:(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸乳酸盐的半水合物。
分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2 H2O
分子量:460.41
性状本品为胶囊剂。内含淡黄色颗粒。
适应症本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性性细菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
规格0.1g(按C18H20FN3O4计算)。
用法用量口服,成人每次0.1~0.2g,每日二次,或遵医嘱。
不良反应偶见纳差、恶心、呕吐及焦虑、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶、总胆红素升高等,程度大多轻微,疗程结束后即可消失。
禁忌对喹诺酮类药物过敏者,妊娠、哺乳期妇女,16岁以下患者及癫痫患者禁用。
注意事项严重肾功能不全者、中枢神经系统疾病患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠、哺乳期妇女禁用。
儿童用药对儿童的安全性尚未确立,故对16岁以下儿童不可用药。
老年用药本品主要从肾脏排泄,但由于高龄者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度,因此,需注意用药剂量及用药间隔,请遵医嘱。
药物过量本品毒副作用轻微,未见有针对本品的解毒剂,若药物过量应采用对症处理和常规的支持疗法,请遵医嘱
药理毒理本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
药代动力学健康成人一次性口服乳酸左氧氟沙星胶囊0.2g(以C18H20FN3O4计),在(1.60±0.60)小时左右血药浓度达到最高,Cmax为(2.44±0.38g)μg/ml,消除半衰期约7小时;本品广泛分布于各组织,该药大部分以原形由尿排出。
贮藏遮光,密闭保存。
包装铝塑包装。12粒/板
有效期暂定二年。1