[科普中国]-复方聚乙二醇电解质散

复方聚乙二醇电解质散，用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。

警示语警告：
1.疑似肠梗阻的患者要在问诊、触诊、直肠诊断以及影像学检查确认不是肠梗阻之后再用药，对于肠道狭窄、重度便秘以及有肠道憩室患者的用药，要特别注意存在由于服用本药造成肠道内压力上升，而引起肠穿孔的可能，所以应当边确认排便情况以及是否有腹痛，边谨慎用药。如果出现了腹痛等消化道症状时应停止用药，并进行腹部检查或影像学检查（单纯X光，超声波，CT等），决定是否继续用药。（参照[禁忌]项）
2.在给予家中服用时，应该就不良反应出现时的处理，向患者做详细说明，因为服用本药有引起休克、过敏样症状的可能性。

成份本品为复方制剂，其组成为聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。

性状本品为白色粉米，具有菠萝香味，味微甜。

适应症用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。

规格规格Ⅰ：每包68.56 g，其中第一袋含氯化钠1.46 g、无水硫酸钠5.68 g，第二袋含氯化钾0.74 g、碳酸氢钠1.68 g；第三袋含聚乙二醇4000 59 g。
规格Ⅱ：每包137.15 g，其中第一袋含氯化钠2.93 g、无水硫酸钠11.37 g，第二袋含氯化钾1.48 g、碳酸氢钠3.37 g；第三袋含聚乙二醇4000 118 g。

用法用量配制方法： 将本品1大包内的三小袋药品全部溶解于水，搅拌均匀。规格Ⅰ（68.56 g/袋）配制成1升的溶液。规格Ⅱ（137.15 g/袋）配制成2升的溶液。
用法：1、大肠手术前处置：手术前日午餐后禁食（可以饮水），午餐3小时后开始给药。
2、大肠内窥镜检查前的处置：
（1）检查当日给药：当日早餐禁食（可以饮水），预定检查时间大约4小时前给药。
（2）检查前日给药：前日晚餐后禁食（可以饮水），晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食物的流食。
用量： 成人1次量约2-4升，以每1小时约1升的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过4升。或遵医嘱。

不良反应1、据国外文献报道：在调查总病例11,866例中，有298例（2.51 %）出现了副作用，主要的副作用是：呕吐100件（0.84 %）、腹胀55件（0.45 %）、恶心54件（0.46 %）、冷感40件（0.34 %）、嗳气37件（0.31 %）等。另外，化验检查出现异常的有157例（1.32 %）224件，主要是尿酮体阳性28件（0.24 %）、AST升高22件（0.19 %）、ALT升高22件（0.19 %）、LDH升高16件（0.13 %）。
前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例（88.4 %）出现了副作用（包括化验检查异常），主要是腹胀92件（68.6 %）、呕气52件（35.4 %）、腹痛34件（23.1 %）、冷感40件（27.2 %）、疲倦20件（13.6 %）、头晕15件（10.2 %）、呕吐9件（6.1 %）、头痛7件（4.8 %）、失眠（只出现于前日给药者）6件（4.1 %）、胆红素升高6件（4.1 %）、AST上升4件（2.7 %）、ALT上升2件（1.4 %）等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为副作用。
2、严重的副作用：
（1）休克、过敏样症状：有时引起休克、过敏样症状，所以要充分进行观察，出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续呕气、不舒服、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。
另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。
（2）肠穿孔：因为有时引起肠穿孔，所以要充分进行观察，出现异常时要停止给药，进行适当的处置。
另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。
（3）低Na血症：由于呕吐，可引起低Na血症，有时出现意识障碍、痉挛等，所以，出现这样的症状时，要进行补充电解质等适当的处置。
另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。
3、其他的副作用

禁忌肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。

注意事项1．严重溃疡性结肠炎患者慎用。
2．有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。
3．冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。
4．当服用约1升后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。
5．服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。
6．服药前3～4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。
7．服药后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。
8．严格遵守本品配制方法。
9．按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。
10．开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。
11．有肠管憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。
12．在自己家服用时要注意以下几点：
1）出现副作用时，有时对应比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。
2）指导患者在刚开始饮用第2-3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。
3）应向患者说明本药有消化道症状（恶心、呕吐、腹痛等）和休克、过敏样症状等副作用，出现这种症状时，要停止服药，立即接受治疗。
4）使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药：对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者，应避免在检查前日给药，而应该在检查当日边充分观察边给药。另外，胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行（由于限制饮食，有引起低血糖的可能性）。
5）对药物吸收的影响：本药的肠道洗净作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以，要注意给药时间。另外，对于正在使用药物吸收障碍会成为临床上重大问题的药物的患者，应该在医院内边充分观察边给药。
13．配成的溶液宜冰箱保存，在48小时内使用，过时弃之。

孕妇及哺乳期妇女用药对于孕妇或有妊娠可能性的妇女遵医嘱慎用，只有在充分考虑用药必要性后方可给药。

儿童用药儿童使用的安全和有效性尚未确定，不推荐儿童使用。

老年用药高龄者生理功能低下，给药时应减慢速度，边观察边给药。或遵医嘱。

药物相互作用服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泻出，从而影响人体对该药物的吸收。

药物过量尚不明确。

药理毒理药理作用：聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分，刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠管的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。

药代动力学据国外文献报道，健康成人男子服用本品的溶液1L（2名）、2L（2名）、3L（2名）、4L（6名）、5L（2名）的结果表明，在各给药量时，血清电解质、尿量和尿中电解质浓度都没有出现有临床意义的变动，药物随粪便一起排出体外。

贮藏密封，在干燥处（常温：10-30℃）保存。

包装复合膜袋包装。每袋68.56g；每袋137.15g。

有效期36个月。

执行标准国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH024320071