[科普中国]-依普黄酮片

依普黄酮片，适应症为适用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

成份本品主要成分为依普黄酮，其化学名称为7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮。
结构式：

分子式：C18H16O3
分子量：280.32

性状本品为白色或类白色片。

适应症适用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

规格0.2g

用法用量餐后口服。每日三次，每次0.2g（1片），或遵医嘱。

不良反应少数病人可见食欲不振，胃部不适、恶心、呕吐、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常、腹胀、腹痛、腹泻和便秘，可出现消化性溃疡、胃肠道出血或恶化原有消化道症状；偶见红血球。白血球减少、血胆红质、LDH、SGPT、SOOT和BUN上升，皮疹和瘙痒、眩晕、倦怠感和舌唇麻木、偶有出现乳房女性化症状，此时应停药。

禁忌1 对本品过敏者禁用。
2 低钙血症患者忌用。

注意事项1 重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。
2 中重度肝、肾功能不全患者慎用。
3 服药期间需补钙。
4 对男性骨质疏松症无用药经验。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚不能确定，建议不服用本药。

儿童用药新生儿、婴幼儿和儿童用药的安全性尚不能确定，不宜服用本药。

老年用药高龄患者应慎重用药。

药物相互作用本品与雌激素、茶碱和香豆素类抗凝剂合用时，会增强它们的作用，应慎重用药。

药物过量未进行该项实验，无相关药物过量文献资料。

药理毒理据文献报道，本品属植物性促进骨形成药物，能直接作用于骨，具有雌激素样的抗骨质疏松特性，但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为：1 促进成骨细胞的增殖，促进骨胶原合成和骨基质的矿化，增加骨量；2 减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化，抑制成熟破骨细胞活性，降低骨吸收；3 通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小，对小鼠灌胃给药LD50>10000mg/kg，腹腔注射给药LD50]2500mg/kg。对犬连续一年经口服给药的长期毒性表明，本品对犬的最大无影响剂量大于1500mg/kg/天。动物实验表明，本品并无致突变和致畸等毒性。

药代动力学本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收，约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值，其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中，经门静脉入肝脏代谢，单剂量200mg口服，半衰期9.8小时，药一时曲线下面积632nghr/ml；48小时内尿总排泄率为42.9%，均为代谢产物形式；每日600mg，连续服药6天，血药浓度达稳态，半衰期23.6小时，药一时曲线下面积为1455ng;hr/ml。继续服药后原药及代谢物无体内蓄积，血药浓度不再升高。

贮藏遮光，密封保存。

包装固体药用塑料瓶包装，30片/瓶。

有效期24个月

执行标准《中国药典》2010年版二部1