[科普中国]-甲磺酸伊马替尼胶囊

甲磺酸伊马替尼胶囊，适应症为用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。

成份本品主要成份为甲磺酸伊马替尼，其化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐
其结构式为：

分子式：C29H31N7O·CH4SO3
分子量：589.7。

性状本品为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

适应症用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。

规格0.1克

用法用量开始剂量：一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。
本品应口服，每日一次，宜在进餐时服药，并饮一大杯水。
不能吞咽胶囊的病人，可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中（100毫克约用90ml，400毫克约用200ml）。建议怀孕期和适龄妇女在打开胶囊时，避免药物与皮肤或眼睛接触、或吸入，接触打开的胶囊后用立即洗手。
- CML病人的治疗剂量
对急变期和加速期患者本品的推荐剂量为600毫克/日，对慢性期患者为400毫克/日。只要有效，就应持续服用。
如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400毫克/日增加到600毫克/日，或从600毫克/日增加到800毫克/日（400毫克，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。
- GIST病人的治疗剂量
对不能切除和/或转移的恶性GIST患者，本品的推荐剂量为400毫克/日。
在治疗后未能获得满意的反应，如果没有药物不良反应，剂量可考虑从400毫克/日增加到600毫克/日。
治疗时间：对于GIST病人，本品应持续治疗，除非病情进展。
下列情况中必须调整剂量：
如治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留），应停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
严重肝脏毒副作用时剂量的调整：
如胆红质升高]正常范围上限3倍或转氨酶升高]正常范围上限5倍，应停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
本品在治疗减量后可继续服用。成人每日剂量应该从400毫克减少到300毫克，或从600毫克减少到400毫克。
中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整：
加速期或急变期（起始剂量600毫克/日）：如果出现严重中性粒细胞和血小板减少（中性粒细胞0.1% ≤1%，罕见：