阿仑膦酸钠片,处方药,原研药由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产。阿仑膦酸钠片是治疗骨质疏松症应用历史最长的药物之一。1
阿仑膦酸钠片是首个获得美国食品与药物管理局(FDA)批准用于治疗绝经后骨质疏松症的双膦酸盐类药物,也是第一个被美国FDA批准用于治疗男性骨质疏松症的药物。2
主要药理在成人中,骨质通过破坏旧骨产生新骨而达到平衡(这个过程称为骨转换)。由于疾病、药物或体内激素(如绝经后雌激素水平下降)等多种原因,骨转换过程中旧骨破坏过程大于新骨形成,导致骨量不断丢失最终影响骨骼质量即成为骨质疏松症。骨质疏松是骨折的高危因素。1
阿仑膦酸钠片通过多种作用机制对骨质疏松有益。可抑制破骨过程、维持骨结构、改善矿化程度、增加皮质厚度和骨密度从而提高骨强度,减轻和预防骨质疏松,有效降低椎体、髋骨和其他部位的骨折危险,也是唯一有效降低全身各部位(尤其是髋部)风险的药物。
目前,阿仑膦酸钠片已得到美国国家骨质疏松症基金会(NOF)发布的《骨质疏松症预防 与治疗临床指南》2013年版3,美国临床内分泌医师学会(AACE)制定的绝经后骨质疏松诊治指南2010年版等权威指南一致推荐。本品也得到了《中国原发性骨质疏松症诊疗指南》2011年版推荐。
药品信息主要成份为阿仑膦酸钠4
化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁 基)二膦酸单钠盐三水合物。4
结构式:5
分子式:C4H12NNaO7P2·3H2O4
分子量:325.124
【性状】本品为白色片。4
适应症适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。5
适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。4
用法用量该品只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,该品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。该品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。
如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。
老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率