双氯芬酸钠肠溶胶囊,适应症为1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经、牙痛和术后疼痛。
成 份主要成分为:双氯芬酸。其化学名称为:[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。
分子式:C14H10CI2NNaO2
分子量:318.13
性状本品为硬胶囊,内含白色或类白色微粒。
适应症1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。
2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。
4.急性痛风。
5.痛经、牙痛和术后疼痛。
规格50mg
用法用量口服,每次50mg,一日二次,或遵医嘱。
不良反应1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应,过敏性皮疹不常见。
2.少见肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。
3.本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。
禁忌服用本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药出现过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
注意事项1.消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害者慎用。
2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用1.饮酒或其他非甾体消炎药同时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3.与肝素、双香豆素等抗凝血及血小板抑制药同用时有增加出血的危险。
4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
6.本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增加其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。
11.本品可降低胰岛素作用,使血糖升高。
12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
药理毒理本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛和解热作用。
药代动力学健康青年男性,单剂量口服50mg后,达峰时间1.58±1.10小时,峰浓度为0.92±0.23ng/ml。血浆蛋白结合率为99.5%,大约50%在肝脏代谢,40~65%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出,长期应用无蓄积作用。
贮藏遮光、防潮、密闭保存。
包装铝塑水泡眼包装,10粒×1板/盒、10粒×2板/盒、10粒×3板/盒装;聚乙烯瓶包装,30粒/瓶装。
有效期36个月1