[科普中国]-替莫唑胺胶囊

替莫唑胺胶囊（商品名：泰道®），处方药，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、授权生产，适应症为治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤。

替莫唑胺是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，具有广谱抗肿瘤活性，可通过血脑屏障，生物利用度接近100%，可有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤，延长患者生存期，而且安全性和耐受性良好。

目前脑胶质瘤的治疗模式仍为以手术为主的多学科综合治疗，即外科手术加术后放射治疗、化学治疗等，这也是当前脑胶质瘤治疗的金标准。“手术- 加替莫唑胺（泰道®）同步放化疗加-替莫唑胺（泰道®）辅助化疗”是当前国内外公认的新诊断恶性脑胶质瘤的标准治疗模式。

泰道®是国际上治疗脑胶质瘤的一线药物。12012年，中国首部《中国中枢神经系统胶质瘤诊断和治疗指南》发布，强调了胶质瘤规范化诊疗和多学科综合治疗对延长患者生命的重要性，这种综合治疗模式要求神经外科、放疗科和病理科的密切合作。

基本信息通用名称替莫唑胺胶囊2

商品名泰道2

英文名称Temozolomide Capsules2

汉语拼音Timozuoan Jiaonang31

规格（1） 20mg，（2） 100mg。3

包装铝塑袋包装。1粒/袋×5袋/盒，1粒/袋×5袋/盒。2

贮藏于2℃～25℃保存。置于儿童接触不到的地方。2

有效期36 个月2

执行标准进口药品注册标准JX201200072

批准文号进口药品注册证号：100mg: H20130603; 20mg: H201306022

生产企业公司名称：Merck Sharp & Dohme Ltd2

地址：Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom2

生产厂名称： Orion Corporation22

地址： Tengstrominkatu 8, Turku 20360，Finland2

包装厂名称：S-P Labo N.V.2

地址： Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium2

成份主要成份：替莫唑胺

化学名称：3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺3

化学结构式：

分子式：C6H6N6021

分子量：194.151

性状本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。3

适应症本品用于治疗：

－新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。31

－常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。3

用法用量新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者同步放化疗期

口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗（6Gy分30次）。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对中性粒细胞计数≥1.5 x 109/L，血小板计数≥100x109/L，普通毒性标准（CTC） -非血液学毒性≤1级（除外脱发、恶心和呕吐），本品可连续使用42天，最多49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准（表1）暂停或终止服用本品。3

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