[科普中国]-盐酸氟西汀分散片

盐酸氟西汀分散片，适应症为：抑郁症 、强迫症（OCD）神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。

成份盐酸氟西汀
化学名称：（±）-N-甲基-3-苯基-3-[（α、α、α-三氟-P-甲苯基）-氧代]丙胺盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C17H18F3NO·HCl
分子量：345.79

性状本品为白色椭圆形片。

适应症抑郁症
强迫症（OCD）
神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为

规格20 mg（以氟西汀计）

用法用量仅用于成人口服
抑郁症
成人及老年患者：每日20 mg～60 mg。推荐的起始剂量为每日20 mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。
WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。
强迫症
成人及老年患者：每日20 mg～60 mg。推荐的起始剂量为每日20 mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗2周仍未见效，应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善，应考虑换药。如果疗效较好，可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题，尚缺乏系统研究，考虑到OCD是一种慢性疾病，因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量，以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。
OCD的长期疗效（超过24周）尚未证实。
神经性贪食症
成人及老年患者：推荐剂量为每日60 mg。
神经性贪食症的长期疗效（超过3月）尚未证实。
所有适应症
推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80 mg的情况未经系统评估。
氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。
停药时，药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。
儿童：因为安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年（不足18岁）不推荐使用氟西汀。
老年人：应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过40毫克。最高推荐日剂量为60 mg。
对于肝功能受损患者（参见【药代动力学】），或合用了其它可能产生相互作用（参见【药物相互作用】）药物的患者，需考虑减少剂量或降低给药频率（例如隔日20毫克）。
或遵医嘱。

不良反应随着本品的持续治疗，不良反应的强度和发生频率会减少，通常不会导致治疗停止。
同其它SSRIs一样，常见的不良反应如下：
全身：过敏（如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等）（见【禁忌】和【警告】)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下，多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综合征或中毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征）。
消化系统：胃肠道功能紊乱（如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒）、口干等。少见肝功能检测异常，肝炎鲜有报告。
神经系统：头痛、睡眠异常（如梦境反常、失眠、困倦）、头晕、厌食、疲乏、欣快、短暂的动作异常（如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛等）、痉挛发作及罕见的精神运动性不安/静坐不能（见【注意事项】）。5-羟色胺综合征非常罕见。
精神科障碍：幻觉，躁狂反应，意识错乱，激越，焦虑及有关症状（如紧张），注意力及思考能力减弱（如，人格解体），惊恐发作，五羟色胺综合征极罕见，自杀观念和行为（这些症状可以是由于潜在疾病造成的）。在氟西汀治疗过程中或治疗停止后早期报告有自杀观念和自杀行为（见【注意事项】)。
泌尿系统：尿潴留，尿频等。
生殖紊乱：性功能障碍（如延迟或缺少射精、性高潮缺乏）、阴茎异常勃起、溢乳。
其它症状：脱发、呵欠、视觉异常（如视力模糊，瞳孔散大等）、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀癍。其它出血表现（如妇科出血、胃肠道出血和其他皮肤或粘膜出血）罕见报告（详见【注意事项】：出血）。
一过性低血钠：停服本品时极少数患者出现一过性低血钠（包括血钠低于110 mmol/L），且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人、服用利尿药的患者、或其它原因导致体液耗竭的患者。
呼吸系统：咽炎和呼吸困难。肺的不良事件罕见（包括组织病理学的炎性变化和/或纤维化）。呼吸困难可能是最初唯一的症状。
**氟西汀治疗停止时的撤药症状：**氟西汀的停药通常会产生撤药症状。头晕，感觉障碍（包括感觉异常），睡眠障碍（包括失眠和多梦），乏力，激越或焦虑，恶心和/或呕吐，震颤和头痛足最常报告的不良反应。一般这些症状足轻度剑中度井且是自限的，然而在一些患者中这些症状可能很严重和/或延长缓解时间（见【注意事项】）。因此，当百优解治疗需要停止时，建议逐渐地减少剂量（见【用法用量】和【注意事项）。
儿童和青少年（参见【注意事项】）
在儿科临床试验中，抗抑郁药物治疗组较安慰剂对照组较多发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法）和敌对性行为。
长期使用氟西汀超过19刷的安全性没有系统研究。
在儿科临床试验中，有关于躁狂和轻躁狂的反应的报告（氟西汀2.6%，安慰剂组0%），多数导致停药。这些患者既往没有躁狂和轻躁狂的病史。
在一项儿科临床试验中，服药19周后，氟西汀组的身高增长较安慰剂对照组少l.lcm (p=0.004)，体重增长较安慰剂对照组少l.lkg (p=0.008)。临床应用中有关于生长发育迟缓的个别病例报告。
百优解用于儿童有过性成熟发育延迟或性功能障碍的个别病例报告。（参见 【药理毒理】）
在儿科临床试验中还发现服用氟西汀伴随碱性磷睃酶水平降低。

禁忌对氟西汀或其辅料成份过敏患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂（MAOI），以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周之后开始。
有些病例可表现出类似5-羟色胺综合征（类似神经阻滞剂恶性综合症并可能被作出如此诊断）的特点。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益。合用MAOI的患者出现的反应包括：高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化，包括极度的激越，可能发展为谵妄和昏迷。
因此，氟西汀不宜与非选择性MAOI合并使用。同样，至少应在停用本药5周后，方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时，可能需要更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。
不推荐合用可逆性MAOI（例如吗氯贝胺）。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。

注意事项警告
未满18周岁的儿童和青少年
在临床试验中，抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较，更容易发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法），敌对行为．（主要是攻击、对立行为和发怒）。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作，不用于其它适应症。如果根据临床需要应当给予百优解治疗，在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性（包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响）的资料很有限。（见【药理毒理】）
在一个为期19周的临床研究中发现，服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加（见【不良反应】）。尚未确定氟西汀足否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除（见【药理毒理】和【不良反应】）。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标（包括身高、体重和TANNER发育阶段）。如发现其中某项落后于正常发育，应转诊儿科医生处理。
在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例（见【不良反应】）。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生进行定期监查。如发生躁狂，立即停药。
医生在处方时应详细与儿童/青少年患者和/或其父母讨论治疗的利弊。

皮疹初过敏反应：皮疹、过敏反应和进一步的全身反应，有时非常常严重（包括皮肤、肾脏、肝脏和肺）。如果出现皮疹或其它可能的过敏现象而不能确定病因时，应停用氟西汀。
注意
抽搐发作：对抗抑郁药而言，抽搐发作是一个潜在的危险。因此，同其它抗抑郁药一样，氟西汀须慎用于既往有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加，应立即停药。氟西汀应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者，如用于癫痫控制稳定的患者，则应加强监护。
狂躁症：抗抑郁药应慎用于既往有躁狂/轻躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样，一旦患者发生躁狂，应立即停药。
肝/肾功能：氟西汀主要经肝脏代谢，通过肾脏排泄。对于严重肝功能紊乱的患者，应降低服用量，如隔日给药。连续给约2个月（每日20 mg）后，需要透析的严重肾衰患者（肾小球滤过率GFR