注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁,适应症为本品为辅助用药,用于急性、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。
成份本品为复方制剂,其组份为:三磷酸腺苷二钠0.1g与氯化镁32mg。
化学名称:三磷酸腺苷二钠及氯化镁。
三磷酸腺苷二钠的化学名称:腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二钠盐。
化学结构式:
分子式:C10H14N5Na2013P3、MgCl2·6H2O
分子量:三磷酸腺苷二钠:551.15,氯化镁(MgCl2·6H2O):203.30
本品辅料为氢氧化钠。
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
适应症本品为辅助用药,用于急性、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。
规格每瓶含三磷酸腺苷二钠0.1g与氯化镁32mg。
用法用量静脉滴注:溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中,混匀。初始滴速控制在每分钟20滴以内,如无异常5分钟后,控制在每分钟50滴以内。一日一次,一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶,一日一次。或遵医嘱。
不良反应静脉滴速过快有降压作用,可引起胸闷、全身灼热感,停药或减慢滴速可恢复正常水平。
禁忌1.对本品过敏者禁用。
2.新患心肌梗死与新患脑出血患者禁用。
注意事项1.患者调整滴速后仍有胸闷感,禁止滴注。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
3.如果一次给药2瓶,尤其是将2瓶同时溶于250ml的5%葡萄糖注射液中使用,容易增加不良反应的发生率。
孕妇及哺乳期妇女用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理1.药理 本品为高能复合物,可透过各重要脏器的细胞膜,增加组织和细胞内ATP水平。在缺血缺氧状态下给细胞直接供能,从而改善细胞能量、代谢及细胞膜钠泵机制,减轻细胞肿胀,改善微循环障碍,恢复脏器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝细胞膜通透性,有效恢复缺血性肝细胞功能,本品能改善细胞能量代谢、改善微循环障碍、改善巨噬细胞功能。本品能够进入缺血缺氧的心肌细胞线粒体,支持细胞功能,改善细胞内外的钠、钾、镁平衡失调,抑制细胞内Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用,保护细胞,促进功能恢复。
2.毒理 急性毒性:小鼠尾静脉注射给药,LD50为(189.00±20.52)mg/Kg。亚急性毒性:在大鼠(腹腔注射)和狗(静脉注射)一日一次,连续给药1个月,其体重、血常规、肝、肾功能及病理学检查均未见药物所引起的损伤性改变。
药代动力学未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏密闭,在凉暗处贮存(避光并不超过20℃)。
包装西林瓶,5瓶/盒;10瓶/盒
有效期暂定18个月
执行标准国家药品标准YBH087420051