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[科普中国]-吡美莫司乳膏

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吡美莫司乳膏,适应症为适用于无免疫受损的2 岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎(湿疹)患者。●短期治疗疾病的体征和症状。●长期间歇治疗,以预防病情加重。

成份本品主要成份为吡美莫司,其化学名称为(1R,9S,12S,13R, 14S,17R,18E,21S,23S,24R, 25S,27R)-12-[(1E)-2-[(1R,3R, 4S)-4-氯-3-甲氧基环己基] -1-甲基乙烯基]-17-乙基-1,14-二羟基-23,25-二甲氧基-13,19, 21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮杂三环[22.3.1.04.9]二十八碳-18-烯-2,3,10,16-四酮
分子式为C43H68NO11Cl
分子量为810.47
其结构式为:

每克1% 爱宁达® 乳膏含10mg 吡美莫司,赋形剂为白色,含苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸钠、氢氧化钠、十八醇、甘油三酯和水。

性状本品为白色乳膏。

适应症适用于无免疫受损的2 岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎(湿疹)患者。
●短期治疗疾病的体征和症状。
●长期间歇治疗,以预防病情加重。

规格1%。

用法用量吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开据处方。
临床试验观察结果支持吡美莫司乳膏用于长期间歇治疗可长达12个月。
如果用药6 周后病情仍然没有缓解,或疾病有加重,应停用吡美莫司乳膏,并考虑采用其它治疗方法。
成人患者
在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏,每日两次,轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药,直至皮疹消退,方可停药。
吡美莫司乳膏可用于全身皮肤的任何部位,包括头面部、颈部和擦破的部位,但不能用于粘膜。吡美莫司乳膏不宜用于封包疗法(见【注意事项】)。
在长期应用吡美莫司乳膏治疗异位性皮炎(湿疹)时,应在症状和体征一出现时即外用吡美莫司乳膏,以预防病情加剧。吡美莫司乳膏应每日外用两次直到症状和体征消失。停药后若症状和体征再次出现,应立即重新开始使用吡美莫司乳膏,以预防病情加重。
应用吡美莫司乳膏后,可立即使用润肤剂。
由于吡美莫司乳膏吸收量很少,对每日用药量、用药面积或治疗持续时间没有限制。
儿童患者
儿童(2-11岁)和青春期患者(12-17岁)的用药剂量和方法与成人相同。
在有进一步的相关资料支持前,2 岁以下儿童不建议用吡美莫司乳膏治疗。
老人患者
异位性皮炎(湿疹)很少发生于65 岁及65 岁以上的患者。在吡美莫司乳膏临床中,这个年龄组的患者数量不够多,尚不能确定他们的治疗反应是否与年轻患者相同。

不良反应最常见的不良事件是局部用药反应,研究报告显示,吡美莫司乳膏治疗组的发生率为19% 的患者,对照组为16%。不良反应通常发生于治疗早期,一般为轻度或中度,持续时间短。
发生率估计:很常见(≥ 1 /10);常见(≥1/100,