[科普中国]-盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂，适应症为革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染；3．皮肤和软组织感染：疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等；4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；2．皮肤和软组织感染、败血症；3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

成份主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

化学名：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脱氧-

分子式：C34H63ClN2O6S·HCl

分子量：699.85

性状本品为类白色颗粒状物，气芳香，味甜。

适应症革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：
1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；
2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染；
3．皮肤和软组织感染：疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等；
4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；
5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
厌氧菌引起的下列各种感染性疾病：
1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；
2．皮肤和软组织感染、败血症；
3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

规格37.5mg(按克林霉素计)。

用法用量温开水冲服。
按克林霉素计，儿童日剂量为8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg，重症感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次)。

不良反应1．胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻；
2．过敏反应：少数病人呆出现药物性皮疹；
3．偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性；
4．少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血消转氨酶轻度升高及黄疸；
5．极少数病人可产生伪膜性结膜炎。

禁忌对林可霉素及克林霉素过敏者禁用。

注意事项1．本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度耐药的患者，也不适宜使用本品。
2．一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样和血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素。
3．功能损害患者、严重肾功能损害患者应慎用。
4．未足月婴儿慎用。
5．有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。
6．本品治疗乙型溶液血性链球菌感染，连续用药应不小于10天，以防止急性风湿性发生。

孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定。

儿童用药小于1个月的婴儿不宜应用。

药理作用盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，其作用机制为抑制蛋白质的合成，主要作用于革兰氏阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟球菌对本品中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。
本品对革兰阴性和阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和0.4mg/L

药代动力学本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率为90%，吸收不受食物影响。约1小时达血药浓度峰值，药物与血浆蛋白的结合率极高，达90%以上，T1/2儿童约为2小时，成人约为2.5小时，肝肾功能损害时半衰期可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高。

贮藏密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。

包装复合膜包装，12袋/盒。

有效期暂定2年。1