盐酸氨溴索分散片,适应症为适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
成份本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称:
中文:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)甲基]氨基-环己醇盐酸盐
化学结构式
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57
性状本品为白色或类白色片,味甜。
适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
规格30 mg
用法用量成人:每天3次,每次1片
成人:若每天2次,每次2片服用,可提高疗效。
儿童:建议剂量为每公斤体重1.2~1.6 mg/天。
服药时应在餐后以液体送服。
不良反应通常能很好耐受。
过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。
孕妇及哺乳期妇女用药临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
药物过量迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。
药理毒理本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
药代动力学盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在0.5-3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%,从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢,约90%由肾脏清除。
贮藏遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装双铝箔泡罩包装10片/板×2板/盒
有效期24个月
执行标准YBH048320061