水飞蓟宾胶囊,适应症为用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。
成份水飞蓟宾。化学名称:2α-[2,3-反式-2,3-二氢-3-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-2-羟甲基-1,4-苯并二氧六环-6-基]-2,3-二氢-3β,5,7-三羟基-4H-1-苯并吡喃-4-酮—水合物。
2α-[2,3-trans-2,3-dihydro-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-(hydroxymethyl)-1,4-Benzopyran-4-one monchydrate
化学结构式:
分子式:C25H22O10·H2O
分子量:500.47
性状硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。
适应症用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。
规格每粒含水飞蓟宾35mg。
用法用量口服,成人每日三次,每次2~4粒;或遵医嘱。
不良反应主要表现为轻微的胃肠道症状(恶心、呃逆)和胸闷等。
禁忌尚不明确。
注意事项对本品过敏者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠、哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,请遵医嘱。
儿童用药无不良反应报道,请遵医嘱。
老年用药无不良反应报道,请遵医嘱。
药物相互作用尚不明确
药物过量无不良反应报道,请遵医嘱。
药理毒理药理作用:水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜,保护肝细胞的酶系统,清除肝细胞内的活性氧自由基,从而提高肝脏的解毒能力,避免肝细胞长期接触毒物。服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。
药代动力学据文献报道,健康人口服水飞蓟宾卵磷脂复合物360mg(以水飞蓟宾计)后,游离血药浓度峰值为298±96ng/ml,峰时间为1.6±0.3h,血中的平均残留时间为3.6±0.4h,AUC(0~12h)为:881±207ng/ml﹒h。
贮藏密封,在常温干燥处保存。
包装药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,2板/盒;
药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,3板/盒;
药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,6板/盒。
有效期24个月。
执行标准国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-234)-2004Z1