[科普中国]-硝苯地平缓释片(Ⅱ)

硝苯地平缓释片(Ⅱ)，适应症为用于治疗高血压、心绞痛。

成份本品主要成份为硝苯地平。
化学名称：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学结构式：

分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34

性状本品为黄色片。

适应症用于治疗高血压、心绞痛。

规格20mg。

用法用量口服。一次1片，一日1～2次，或遵医嘱。

不良反应1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。
2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。
3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
4.可能出现牙龈肥厚。

禁忌对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。
2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
3.低血压患者慎用。
4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。

儿童用药儿童禁用。

老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用1.与其他降压药合用可致极度低血压；
2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制，心力衰竭的机会增加；
3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品，偶可发生心绞痛，需逐步递减前者用量；
4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等同用，这些药物的游离程度常发生改变；
5.与硝酸酯类同用，治疗心绞痛作用增强。

药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理硝苯地平心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内流动，引起心肌收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌收缩性及末梢是血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给，通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

药代动力学硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全，本品口服后，可在体内持续6-8小时。硝苯地平组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

贮藏避光，密封保存。

包装塑料瓶包装，每瓶30片；双铝箔包装，每板12片。

有效期36个月。

执行标准国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z1