[科普中国]-盐酸氨溴索葡萄糖注射液

盐酸氨溴索葡萄糖注射液，适应症为适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预发性治疗；早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

成份本品主要成份为盐酸氨溴索、葡萄糖。
化学名称：反式-4-[（2-氨基3.5-二溴苄基）氨基]环已醇盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C13H18Br2N2O·HCL
分子量：414.57

性状本品为无色或几乎无色的透明液体，味甜。

适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预发性治疗；早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

规格（1）50ml：盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g。（2）100ml：盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5.0g。

用法用量用法：慢速静脉滴注。
用量：预防治疗：
成人：每天2-3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg。
6岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg。2-6岁儿童： 每天3次，每次7.5mg；2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉输注时间至少5分钟。

不良反应盐酸氨溴索通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐，多发生在肠道外给药时。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其它药物亦产生过敏。

禁忌已知对盐酸氨溴索或其它配方成分高反应性者不宜使用。

注意事项1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.应避免同时服强力镇咳药。

孕妇及哺乳期妇女用药临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿无明显影响。

儿童用药参照用法用量。

老年用药尚不明确。

药物相互作用盐酸氨溴索与抗生素同时服用（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

药物过量迄今无有关过量症状报道，如发生，则应对症处理。

药理毒理药理作用：
本品为呼吸道润滑祛痰药，为溴己新的第8个代谢产物，能促使呼吸道表面活性物质的形成，调节浆液性与粘液性物质的分泌，增加中性粘多糖分泌，减少酸性粘多糖合成，并促进代谢，使呼吸道粘膜形成，调节浆液性与粘液性物质的分泌，增加中性粘多糖分泌，减少酸性粘多糖合成，并促进代谢，使呼吸道粘液理化趋于正常，利于排出。实验证实，用药后可使痰粘度下降50%。还可改善纤毛运动，增强呼吸道的消除作用。
毒理作用：在急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
氨溴索无致突变性（AMES和微核试验）。
对大鼠及小鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
特征：盐酸氨溴索具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用盐酸氨溴索治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜的表面活性机能发挥其正常的保护功能。

药代动力学口服本品，经消化道迅速、完全吸收，约0.5-3小时血药浓度达峰值，作用时间持续4-5小时，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾、上皮组织分布较多，血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝代谢，血浆半衰期约4-5小时，72小时可完全从尿中排泄。

贮藏遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

包装玻璃输液瓶包装，1瓶/盒。

有效期24个月。

执行标准国家药品标准YBH191620041