小儿氨酚伪麻分散片,适应症为适用于婴幼儿因感冒及其它上呼吸道过敏性疾病等引起的多种症状,如发热、鼻塞、流涕、鼻粘膜充血水肿、咽喉肿痛及烦躁不安等。成份
本品为复方制剂,其组分为:对乙酰氨基酚 80mg、盐酸伪麻黄碱 7.5mg 。
性状本品为白色片。
适应症适用于婴幼儿因感冒及其它上呼吸道过敏性疾病等引起的多种症状,如发热、鼻塞、流涕、鼻粘膜充血水肿、咽喉肿痛及烦躁不安等。
规格每片含对乙酰氨基酚 80mg、盐酸伪麻黄碱 7.5mg
用法用量放入水中分散后服用,也可吞服。每 4-6 小时可重复用药,每 24 小时不超过 4 次。
不良反应偶见口干、胃部不适、皮诊等轻微症状,可自行恢复。
禁忌对本品成份过敏者禁用。
注意事项1.药物远离儿童接触的地方。
2.对麻黄碱或非甾体抗炎药物敏感者慎用。
3.下列情况请遵医嘱:伴有高血压、心脏病、甲状腺疾病、青光眼的患者,哮喘伴有多粘痰者,肺气肿等肺部疾病引起的呼吸困难者。
4.使用本品时避免同时服用降压药,抗抑郁药,单胺氧化酶抑制剂。
5.服用本品如发热等症状持续 3 天以上应请医生诊治。
孕妇及哺乳期妇女用药本品为儿童用药。
老年用药本品为儿童用药。
药物相互作用尚不明确。
药物过量尚无本品过量的资料。若过量,应停药并进行对症和支持治疗。
药理毒理本品是由对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱组成的儿童复方制剂。对乙酰氨基酚通过提高疼痛阈值来减轻疼痛,通过作用于下丘脑体温调节中枢达到镇痛退热作用。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,有松弛平滑肌,收缩血管作用,可减轻上呼吸道粘膜充血。
药代动力学1.对乙酰氨基酚:口服后自胃肠道吸收迅速、完全,吸收后在体液中分布均匀,本品 90%-95% 在肝脏代谢,主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。 t1/2 β一般为 1-4小时(平均 2 小时),口服后 0.5-2 小时血药浓度可达峰值,剂量在 650mg 以下时血药浓度为 5-20 μ g/ml ,作用持续时间为 3-4 小时。本品主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄, 24 小时内约有 3% 以原形随尿排出。
2.盐酸伪麻黄碱:盐酸伪麻黄碱口服很快吸收。 60mg/ 次在 1 小时内达峰, 0.5-2 小时之间平均血药浓度为 274 ± 33ug/ml ,平均半衰期为 4.35 小时,分布于全身各种体液(包括脂肪、乳和中枢神经),约有 55-75% 以原型从尿中排出,其余由肝脏代谢。
贮藏遮光、密闭、置阴凉干燥处保存。
包装铝塑包装, 12 片 / 盒。
有效期暂定二年。