[科普中国]-硝苯地平缓释片

硝苯地平缓释片，适应症为各种类型的高血压及心绞痛。

成份本品主要成份为：硝苯地平。
其化学名称为：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
其化学结构式为：

分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34

性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

适应症各种类型的高血压及心绞痛。

规格20mg。

用法用量口服，每日1次，初始计量每次20mg（1片）。根据病情，并在医生指导下可增加至每次40-60mg。本次服用时不能咀嚼或掰碎服用。

不良反应1．肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。
2．循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
3．过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
4．消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
5．口腔：可能出现牙龈肥厚。
6．代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

禁忌对本品过敏者禁用。

注意事项l．中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
2．低血压患者慎用。
3．严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药儿童禁用。

老年用药参见【用法用量】或遵医嘱。

药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

药代动力学NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1．6～4小时之间，血药浓度～时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0．1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

贮藏遮光，密封保存。

包装铝塑泡罩，10片×2板/盒；14片×1板/盒；14片×2板/盒；15片×4板/盒。

有效期暂定24个月。

执行标准WS-290(X-221)-981