成份
化学名称:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。
分子式:C12H22O11
分子量:342.30
每100ml杜密克® 口服溶液含乳果糖67克,半乳糖:≤10克,乳糖:≤6克。
性状本品为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体,微显乳光。
作用类别本品为缓泻药类非处方药药品。
适应症- 慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。
- 肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
规格(1)15ml:10g(以乳果糖计)。
(2)200ml:133.4g(以乳果糖计)。
用法用量每日剂量可根据个人需要进行调节,下述剂量供参考:
1、便秘或临床需要保持软便的情况
年龄 起始剂量 维持剂量
成人 每日30ml 每日10-25ml
7-14岁儿童 每日15ml 每日10-15ml
1-6岁儿童 每日5-10ml 每日5-10ml
婴儿 每日5ml 每日5ml
治疗几天后,可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制,一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果,可考虑加量。
2、肝昏迷及昏迷前期
起始剂量:30-50毫升,一日三次。
维持剂量:应调至每日最多2-3次软便,大便pH5.0-5.5。
不良反应治疗初始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。
禁忌- 半乳糖血症
- 肠梗阻,急腹痛及与其他导泻剂同时使用。
- 对乳果糖及其组分过敏者。
注意事项如果在治疗二、三天后,便秘症状无改善或反复出现,请咨询医生。
本品如用于乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中乳糖的含量。本品在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高,糖尿病患者应慎用。
本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。
孕妇及哺乳期妇女用药推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
儿童用药请参见【用法用量】。
老年用药尚无针对性资料。市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。
药物相互作用尚不明确。
【配伍禁忌】
本品可导致结肠pH值下降,故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。
药物过量若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。
药理作用乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过保留水分,增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。
在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌,使氨转变为离子状态;通过降低接触pH值,发挥渗透效应,并改善细菌氨代谢,从而发挥导泻作用。2
药代动力学乳果糖口服后几乎不被吸收,以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢;超过该剂量时,则部分以原型排出。
贮藏避光,10℃-25℃保存。
包装200ml规格:高密度聚乙烯瓶装。
15ml规格:聚乙烯铝袋装。
有效期三十六个月
执行标准进口药品注册标准JX20020289