蚓激酶肠溶胶囊,适应症为本品适用于纤维蛋白原增高或血小板凝集率增高的缺血性脑血管病患者。
成份本品是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的一组蛋白水解酶,其组分含有:纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂。
性状本品为肠溶胶囊,内容物为浅黄色粉末。
适应症本品适用于纤维蛋白原增高或血小板凝集率增高的缺血性脑血管病患者。
规格(1)30万单位;(2)60万单位。
用法用量口服,一次60万单位(30万单位×2粒,或60万单位×1粒),一日3次,饭前半小时服用。每3~4周为一疗程,可连服2~3个疗程,也可连续服用至症状好转,或遵医嘱。
不良反应个别患者出现头痛、头晕、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸粒细胞增高、消化道反应(如恶心、呕吐、胃部不适、稀便次数增多、便秘等)。
禁忌对本品过敏者禁用。
注意事项1.本品必须饭前服用;
2.急性出血病人不宜应用本品;
3.有出血倾向者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用本品的研究资料,本品是否可通过胎盘或分泌至乳汁中尚不清楚,故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
儿童用药儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
老年用药因本品耐受性较好,老年患者可按常规剂量用药。
药物相互作用与抑制血小板功能的药物有协同作用。
药物过量尚无药物过量的报道,如药物过量出现出血,应采取对症治疗。
药理毒理蚓激酶是一类具有纤溶作用的酶复合物,可减低纤维蛋白原含量,缩短优球蛋白溶解时间,增加组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)的活性,并降低纤溶酶原激活剂(PAI)的活性。另外,还可降低全血粘度及血浆粘度。动物试验提示,蚓激酶具有溶解家兔肺动脉血栓及大鼠下腔静脉血栓的作用。
药代动力学人口服本品的药代动力学尚不明确。
贮藏密封保存。
包装铝塑包装:12粒/板/盒,2板/盒;塑料瓶装:30粒/瓶、60粒/瓶
有效期36个月
执行标准WS1- (X-053)-2001Z1