[科普中国]-盐酸洛哌丁胺胶囊

盐酸洛哌丁胺胶囊，止泻药，用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。

成份活性成份：盐酸洛哌丁胺。
化学名称：N，N－二甲基－α，α－ 二苯基－4－（对氯苯基）－4－羟基－1－ 哌啶丁酰胺盐酸盐。
化学结构式：

分子式:C29H33ClN2O2·HCl
分子量:513.51

性状本品内容物为白色或黄白色粉末。

适应症止泻药，用于控制急、慢性腹泻的症状。
用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。

规格2mg

用法用量本品适用于成人和5岁以上的儿童。
-急性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童1粒，以后每次不成形便后服用l粒。
-慢性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童l粒，以后可调节每日剂量以维持每日l～2次正常大便。一般维持剂量每日1～6粒。
-每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20公斤体重。

不良反应不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐，以及头晕、头痛、乏力等。
临床试验数据
不良事件汇总如下（无论是否因用药引起）：

1. 急性腹泻患者的不良事件
   发生率在1.0% 以上、盐酸洛哌丁胺组发生率至少与安慰剂组相当的不良事件列于下表：

发生率在1.0%以上的、安慰剂组发生率大于盐酸洛哌丁胺组的不良事件有：口干、胃肠胀气、腹部痉挛和绞痛。
2) 慢性腹泻患者的不良事件
发生率在1.0%以上、盐酸洛哌丁胺组发生率至少与安慰剂组相当的不良事件列于下表：

发生率在1.0%以上的、安慰剂组发生率大于盐酸洛哌丁胺组的不良事件有：恶心、呕吐、头痛、胃肠胀气、腹痛、腹部痉挛和绞痛。
3) 76项对急慢性腹泻患者进行的对照或开放性研究中的不良事件
所有研究中发生率在1.0% 以上的不良事件列于下表：

上市后经验
以下自发报告的不良事件按机体系统及报告频率顺序排列：
很常见(>1/10)；常见(>1/100；10)；少见(>1/1,000；100)；罕见(>1/10,000；