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[科普中国]-盐酸仑氨西林片

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盐酸仑氨西林片,适应症为本品主要治疗敏感菌引起的感染,如:1.呼吸系统感染:扁桃体炎、咽炎、急性支气管炎、肺炎等;2.泌尿系统感染:单纯性膀胱炎、淋菌性尿道炎;3.妇科感染:子宫内感染、子宫附件炎、前庭大腺炎;4.皮肤软组织感染:毛囊炎(脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、峰窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂性囊肿合并感染、肛周脓肿等;5.外伤、手术创口等的浅表性继发感染;6.耳鼻科感染:中耳炎、副鼻窦炎;泪囊炎、角膜溃疡;7.口腔科感染:牙周组织炎、冠周炎等。

成份本品的主要成份是盐酸仑氨西林,其化学名为:(5-甲基-2-氧代-1,3-间二氧杂环戊烯-4-基)-甲基-(2S,5R,6R)-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸酯盐酸盐。
其化学结构式如下:

分子式:C21H23N3O7S HCl
分子量:497.95

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色至淡黄色。

适应症本品主要治疗敏感菌引起的感染,如:
1.呼吸系统感染:扁桃体炎、咽炎、急性支气管炎、肺炎等;
2.泌尿系统感染:单纯性膀胱炎、淋菌性尿道炎;
3.妇科感染:子宫内感染、子宫附件炎、前庭大腺炎;
4.皮肤软组织感染:毛囊炎(脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、峰窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂性囊肿合并感染、肛周脓肿等;
5.外伤、手术创口等的浅表性继发感染;
6.耳鼻科感染:中耳炎、副鼻窦炎;泪囊炎、角膜溃疡;
7.口腔科感染:牙周组织炎、冠周炎等。

规格0.25g (以C16H19N3O4S计)

用法用量成人每次口服500mg(2片),每天3至4次。严重感染时剂量可加倍。

不良反应1.过敏反应:用药后偶见发热、皮疹、荨麻疹等症状,出现时应中止给药;罕见休克症状,应严密观察,遇有不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、耳鸣等症状时应中止给药。
2.胃肠道反应:偶见恶心、食欲不振、腹泻等,罕见伪膜性肠炎。
3.肝脏毒性:少数患者用药后出现转氨酶升高等肝功能检查异常。
4.肾毒性:少数患者用药后可出现间质性肾炎。
5.血液系统:罕见嗜酸粒细胞增多、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。
6.其它:长期大剂量服用偶可见菌群失调,二重感染等。偶见维生素K、维生素B族缺乏症。

禁忌1.对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。
2.有传染性单核细胞增多症的患者禁用。

注意事项1.本品的主要成份是青霉素类抗生素,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3.有哮喘、湿疹、荨麻疹等过敏性疾病者应慎用。
4.严重肾功能不全的患者应慎重服用。
5.口服用药不良或不能口服进食、全身状态差的患者应慎重服用(可能发生维生素K缺乏症)。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立,必须使用时应权衡利弊。

儿童用药儿童用药的安全性尚未确立。儿童用药须权衡利弊,推荐用法用量为:儿童一般剂量25mg/kg/天,每天3至4次。

老年用药老年人给药应注意用量及用药间隔时间,服药后留意观察患者的状态,慎重给药。老年人维生素K缺乏者,易发生出血倾向。

药物相互作用1.与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。
2.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。
3.别嘌呤醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。
4.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。

药理毒理药理作用
仑氨西林属半合成青霉素类广谱抗生素,本品是氨苄西林的前体药物,它通过在肠壁中水解成氨苄西林而发挥抗菌作用。其抗菌作用机制与青霉素相同,主要通过与细菌主要青霉素结合蛋白(PBPs)结合,干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。本品对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肠球菌、肺炎球菌等G+菌,淋球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、流感杆菌等G-菌以及消化球菌属有良好的抗菌作用。

药代动力学文献资料:本品口服后迅速吸收,在肠壁中水解成氨苄西林。健康成人口服本品0.25g,45分钟后达到血药峰浓度,为6.6μg/ml,约为口服氨苄西林的2.2倍。进食对本品的吸收影响较小。本品口服后吸收良好,在痰液、扁桃体、副鼻窦粘膜、皮肤及软组织中有较高药物浓度,药物不能通过胎盘屏障,也不能分泌入乳汁中。大部分以氨苄西林的形式在肾脏排泄,给药后6小时内平均尿中回收率为50.4%。

贮藏密封,在凉暗干燥处保存。

包装铝塑包装
(1)6片/板,1板/盒
(2)10片/板,1板/盒

有效期暂定18个月。1