[科普中国]-天麻素注射液

天麻素注射液，适应症为用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

成份本品主要成份为天麻素。
化学名称：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化学结构式：

分子式：C13H18O7·1/2H2O
分子量：295.29
辅料：无。

性状本品为无色澄明液体。

适应症用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

规格2ml：0.2g

用法用量肌内注射，一次0.2g，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

静脉滴注，每次0.6g，一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后使用。

不良反应有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

禁忌对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应进行对症和支持治疗。

药理毒理1.药理：
药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2.毒理：
急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

药代动力学注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中97%经尿排出，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

贮藏密闭，室温（10-30℃）保存。

包装安瓿包装，每盒2ml×6支。

有效期36个月。

执行标准YBH190020051