还原型谷胱甘肽滴眼液,适应症为角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。
成份本品主要成份为还原型谷胱甘肽,其化学名为N-(N-L-r谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸。
其化学结构式为:
分子式:C10H17N3O6S
分子量:307.33
性状本品由谷胱甘肽药片和附加专用溶剂组成,药片为白色,专用溶剂为无色澄明液体。将药片溶解于专用溶剂后,制成的溶液为无色澄明液体。每瓶(5ml)滴眼液中含有还原型谷胱甘肽0.1g。
适应症角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。
规格还原型谷胱甘肽片规格0.1g,专用溶剂5ml。制成的滴眼液每瓶(5ml)含还原型谷胱甘肽0.1g。
用法用量将还原型谷胱甘肽1片,溶解于所附的1瓶(5ml)专用溶剂中,即为还原型谷胱甘肽滴眼液,溶解后的滴眼液为无色透明的液体,还原型谷胱甘肽的浓度是2%。
每日3~5次,每次1~2滴,滴眼用。使用方法如下图:
不良反应眼:偶有刺激感,极少数会有瘙痒感,结膜充血,一过性视物模糊等,如有上述症状出现,即停止用药。
禁忌有药物过敏史的患者使用前应请教医师或药剂师。
注意事项(1) 本品双铝包装内含还原型谷胱肝肽片1片和干燥剂1包,临用前将药片放于专用溶剂中,振摇溶解后滴眼;干燥剂仅用于防止吸潮,请不要放在溶剂中使用。
(2) 溶解后低温(2~10℃)保存,应在三周内使用,过期不得使用。
(3 本品用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人至今未发现有问题的病例报道。
孕妇及哺乳期妇女用药未进行该项试验且无可参考文献。
儿童用药未进行该项试验且无可参考文献。
老年用药未进行该项试验且无可参考文献。
药物相互作用未进行该项试验且无可参考文献。
药物过量未进行该项试验且无可参考文献。
药理毒理1. 生物化学作用:
谷胱甘肽在生物化学方面的作用,有报告提到是与氧化还原有关,具有辅酶的作用,与硫醇尿酸(MERCAPTURIC ACID)的生成有关,有其它解毒作用,对含-SH的酶及其它细胞成份均具有保护作用。
2. 对眼部损伤的作用:
试验证实谷胱甘肽可改善角膜损伤(过敏性角膜炎、由农药而引起的眼损伤、放射性角膜炎),能防止白内障的进展(二硝基酚白内障、放射性白内障)。
药代动力学眼内组织分布:用35S-GSH滴入家兔眼内,分别对无处置、角膜损伤及白内障组进行研究。由自动放射线摄影所见,各组的角膜、前房、虹彩、巩膜,都显出强烈的放射活性,特别以角膜损伤组的活性为最强。在晶体前囊,各组活性较弱,此种放射活性物质根据柱层析法(COLUMN CHROMATOGR APHY)测定确认为GSH。向晶体的移行量,白内障组及角膜损伤组所得的数值,均较无处置组为高。
贮藏密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装还原型谷胱甘肽片,铝塑包装,内含药片1片盒干燥剂1包;专用溶剂,聚丙烯药用滴眼剂瓶装;每小盒由药片1片及专用溶剂1瓶组成。
有效期暂定24个月。
执行标准国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH096620041