胸腺蛋白口服溶液,适应症为本品可用于胃溃疡患者的治疗,也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。
成份本品主要成份为从乳猪胸腺中提取的中分子蛋白质。
性状本品为淡黄色的澄清溶液。
适应症本品可用于胃溃疡患者的治疗,也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。
规格6ml:30mg。
用法用量口服。一次30mg(1瓶),一日2次(早晚餐后2~3小时服用),30日为一个疗程。
不良反应偶见口干,乏力,头晕。
禁忌对本品过敏者禁用。
注意事项本品若出现絮状沉淀,则禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药尚不明确。
老年用药尚不明确。
药物相互作用尚不明确。
药物过量尚不明确。
药理毒理1.药理学:体外细胞培养试验证明本品对内皮及成纤维细胞有促增殖作用;动物实验研究表明,本品能直接对不同因素所致的胃溃疡模型有明显的预防和治疗作用,其特点是通过增强胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液细胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素水平等机制,达到保护和营养胃粘膜、促进其损伤修复的作用。
2.毒理学:本品经口急性毒性最大耐受量为4000mg/kg(即LD50]4000mg/kg),经口长期毒性试验,各项观察指标未见明显异常。
药代动力学无相关资料。
贮藏在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装包装材料:口服液玻璃瓶+药用氯化丁基橡胶塞。
包装规格:(6ml;30mg)/瓶,6瓶/盒;8瓶/盒。
有效期24个月。
执行标准WS1-(X-057)-2005Z1