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[科普中国]-厄贝沙坦分散片

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厄贝沙坦分散片,适应症为治疗原发性高血压。

成份本品主要成份为厄贝沙坦。辅料为:交联聚维酮、微晶纤维素、乳糖、聚维酮K30、糖精钠、二氧化硅、硬脂酸镁。化学名称为2-丁基-3-[[邻-1H-5四唑基苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
化学结构式:

分子式:C25H28N6O
分子量:428.54

性状本品为白色或类白色片。

适应症治疗原发性高血压。

规格75mg

用法用量通常建议的初始剂量和维持剂量为每日0.15g(二片),饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg。
使用厄贝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至0.30g(四片),或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用双氢克尿噻类利尿剂已经显示出具有附加效应。
在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为0.15g每日一次,并可增量至0.30g每日一次,作为治疗肾脏疾病较好的维持剂量.使用本品治疗患有2型糖尿病的高血压患者显示出本品使患者肾脏受益,这些结果是基于需要本品和其它抗高血压药物合用来达到目标血压的研究。
肾功能损伤:肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。
血容量消耗:血容量和/或钠消耗的患者在使用本品前应纠正。
肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。

不良反应在接受本口治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。高血压患者:在使用本品的安慰剂对照治疗高直压患者的临床试验中,不良反应总的发生率在本品治疗组和安慰剂组中无差异。由于任何临床和实验异常事件而导致治疗中断的事件,治疗组少于安慰剂组。不良反应的发生率和剂量(在推荐剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗时间无关。
不管是否与治疗有关,本品安慰剂对照临床试验中,治疗组中高血压患者不良反应事件发生率大于等于1%的不良反应事件见下表:
患者百分率(%)
不良事件 厄贝沙坦单剂 安慰剂
n=1965 n=641
呼吸系统感染a 18.4 18.6
头痛 12.3 16.7
肌肉骨骼疼痛b 7.3 8.4
头晕 4.9 5.0
疲劳 4.3 3.7
腹泻 3.1 2.2
咳嗽 2.8 2.7
恶心、呕吐 2.1 2.8
肌肉骨骼损伤 1.9* 0.5
胸痛 1.8 1.7
消化不良、胃灼热 1.7 1.1
浮肿 1.5 2.3
腹痛 1.4 2.0
皮疹 1.3 2.0
心动过速 1.2 0.9
焦虑、神经质 1.1 0.9
泌尿系统感染 1.1 1.4
a.包括上呼吸道感染,窦道异常,流感,咽炎和鼻炎
b.包括肌肉骨骼疼痛,腹肌疼痛
*显示两组间具有统计学意义的差异(P