[科普中国]-注射用藻酸双酯钠

注射用藻酸双酯钠，适应症为缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。

成份化学名称：藻酸丙酯硫酸酯钠盐。
化学结构式：

分子式：(C15H18CO22NA4S3)n n=12-15
分子量：10000-25000道尔顿
本品主要成份为藻酸双酯钠，辅料为氯化钠。

性状本品内容物为白色或类白色冻干疏松的块状物，无臭。

适应症缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。

规格50mg、0.1g

用法用量静脉滴注。成人，按体重一次1～3mg/kg，临用前溶于250～500ml生理盐水中，缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg小时)，一日一次。每日最大用量不能超过150mg。

不良反应不良反应的发生率为5%～23%，主要表现为：
1．循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。
2．血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低、牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。
3．消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。
4．过敏反应：有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥皮性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。
5．神经系统不良反应：头痛、头晕、嗜睡、烦躁不安等。
6．其他不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

禁忌有出血性疾病或出血倾向者、严重肝功能不全者禁用。

注意事项1．应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2．有下列疾病者慎用：
(1)低血压、血容量不足。
(2)血小板减少症。
(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。
(4)过敏性体质。
3．本品禁用静脉注射或肌肉注射。
4. 使用过程中，一般输入1/2-1/3液体量时或出现不良反应时，可减慢滴速（每分钟不超过20滴），降低剂量，如发生过敏反应或不良反应严重者，应立即停药。

孕妇及哺乳期妇女用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，属类肝素药。本品能降低血液黏度，改善微循环。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所至的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低，高密度脂蛋白(HDL)D 水平升高，具有降血脂的作用。

药代动力学本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg，第一分布相血药浓度下降速度，t1/2为1.21分钟，第二分布相t1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t1/2为37.95小时，表观分布容积Vd为3.90L/kg，表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织得分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。

贮藏遮光，密闭保存。

包装西林瓶、丁基橡胶塞装，10支/盒。

有效期24个月

执行标准YBH071220031