氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液,适应症为用于中度以上疼痛。
成份本品主要成分为氢溴酸高乌甲素,其化学名称为 (1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。
其结构式如下:
分子式:C32H44N2O8 HBr H2O
分子量:683.64
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。
适应症用于中度以上疼痛。
规格250ml:氢溴酸高乌甲素4mg与葡萄糖12.5g。 250ml:氢溴酸高乌甲素4mg与葡萄糖12.5g
用法用量静脉滴注:一日4~8mg(以氢溴酸高乌甲素计)。或遵医嘱。
不良反应个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。
禁忌对本品中任何成分过敏者禁用。
注意事项1. 本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
2. 使用本品期间,如出现任何不良事件和/ 或不良反应,请咨询医生。
3. 同时使用其他药品,请告知医生。
4. 请放置于儿童不能触及的地方。
5. 使用前请仔细检查,如发现瓶口松动、药物浑浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等,切勿使用。
6. 本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿使用。
孕妇及哺乳期妇女用药尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
药物相互作用尚不明确。
药理毒理1. 药理作用
据报道,氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
2. 毒理研究
据报道,氢溴酸高乌甲素无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。
贮藏密闭保存。 密闭保存。
包装玻璃瓶,30瓶/箱。
有效期18个月。1