[科普中国]-醋氯芬酸肠溶胶囊

醋氯芬酸肠溶胶囊，适应症为骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

成份本品主要成份为醋氯芬酸，其化学名称为：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]苯乙酸羧甲酯
其结构式为：

分子式：C16H13Cl2NO4
分子量：354.19

性状本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末。

适应症骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

规格0.1g。0.1g

用法用量口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。
成人一日2次，一次1粒（0.1g）或遵医嘱。
肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1粒（0.1g）。
肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎用。

不良反应据国外研究资料报道：
主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻），最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。
1．常见（>1%）
胃肠道系统功能失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。
肝和胆：肝酶升高。
2．偶见（1/100～1/1000）
一般：头晕
胃肠道系统：腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。
皮肤：湿疹、皮疹和皮炎。
代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。
代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。
3．罕见（99.7%），醋氯芬酸透进滑膜液，其浓度达血浆药物浓度的60%，分布容积近30L。
3．排泄：平均血浆消除半衰期为4～4.3小时，消除率约为6L/h，近2/3药物主要以结合形式的羟基化代谢物通过尿排泄，原形药物仅占药物剂量的1%。
醋氯芬酸很可能通过CYP2C9代谢为4-OH醋氯芬酸，其临床活性极微，在许多代谢物中，已检测到双氯芬酸4-OH双氯芬酸，本品的临床研究结果与文献报道基本一致，口服后达峰时间为2～3小时，Cmax为6.8～8.9μg/ml，平均消除半衰期为3.6至6.9小时。
4．在病人中的特征：未检测到在老年人中醋氯芬酸药代动力学特征的改变。
肝功能下降患者单剂量口服醋氯芬酸后，可检测到醋氯芬酸清除率减慢，每天一次，每次100mg，重复服药，轻到中度肝硬化患者药代动力学参数与正常人之间没有区别。

贮藏密封保存。密封保存。

包装铝塑板包装，6粒/板×2板/盒。

有效期暂定二年。1