丙酸倍氯米松气雾剂,适应症为用于治疗和预防支气管哮喘及过敏性鼻炎。
成份本品主要成份为丙酸倍氯米松,化学名称为:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21- 二丙酸酯
结构式:
化学分子式:C28H37ClO7
化学分子量:521.05
性状本品在耐压容器中的药液为白色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
适应症用于治疗和预防支气管哮喘及过敏性鼻炎。
规格每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg。
用法用量用于治疗和预防支气管哮喘时口腔吸入(见图示一)
成人一般每次0.05~0.1mg,即1~2喷,一日3~4次。
重症患者用全身性皮质激素控制后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg(20喷)。
儿童用量按年龄酌减,每日最大量不超过0.4mg(8喷)。症状缓解后逐渐减量。
不论对成人或儿童,可以对剂量进行调整,直至症状得到控制;或根据个体反应将剂量调节至最低有效剂量。
图示一
一、使用时除去助动器帽,瓶身倒置,摇匀(见图示·);
二、缓慢呼气(见图示··);
三、将助动器口含在口中,对准咽喉,在深深吸气的同时立即揿压阀门,使药雾充分吸入(见图示);
四、屏息十秒,以便使药物充分发挥作用(见图示);
五、如需再次吸入,至少等一分钟后,再按第二至第四步重复操作。
用于预防和治疗过敏性鼻炎时鼻腔吸入(见图示二)
成人一般每次每鼻孔0.05~0.1mg,即1~2喷,一日3~4次。
儿童用量按年龄酌减,每日最大量不超过0.4mg(8喷)。症状缓解后逐渐减量。
图示二
一、使用时,按(图示·)拔下口腔用助动器,更换为鼻腔用助动器(见图示··);
二、按(图示)方向摇匀;
三、轻轻呼气使鼻孔通畅;
四、将头部稍向后倾斜,掩盖一鼻孔,瓶身倒置,将助动器喷嘴对准另一鼻孔,揿压阀门,将药雾充分喷入鼻孔(见图示),同时轻轻经鼻孔吸气,然后经口部呼气;
五、在另一鼻孔重复第四步操作。
不良反应本品对个别人有刺激感,咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感,并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干,少数可因变态反应引起皮疹。
少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、喷嚏或轻微鼻出血等不良反应;
极个别患者发生的鼻中隔穿孔、眼压升高或青光眼可能与使用本品有关。
禁忌对丙酸倍氯米松过敏者禁用。
注意事项1.本品适用于轻症哮喘,急性发作时应加用其它平喘药;
2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素,一般在本品治疗4-5天后才慢慢减量停用;
3.当药品性状发生改变时,禁止使用;
4.慎用于活动性或静止期肺结核患者;
5.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染时,应给予适当的抗菌治疗;
6.对于采用口服类固醇治疗的患者,如肾上腺功能已有损害时,若改用本品,要注意脑下垂体—肾上腺系统的完全复原。
7.对于过量使用本品的患者、对本品高敏性患者及近期口服类固醇的患者,可能会产生全身性反应;
8.虽然本品可控制季节性鼻炎的大多数症状,但当受到夏季异常的变应原诱发时,用本品的同时应采用其他治疗,尤其是对眼部症状。
9.首次使用或用后放置一周以上再使用时,应先向空气中试喷;如遇喷不出情况,请确认使用是否正确或检查助动器喷孔是否堵塞;
10.本品系受压容器,严禁受热、撞击或在瓶上戳刺,即使将药用完也应避免;
11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药慎用。
儿童用药婴儿慎用,6岁以下儿童使用本品尚未有足够资料。
药物相互作用1.本品可能对甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响;
2.胰岛素能与本品产生拮抗作用,糖尿病者应注意调整用药剂量。
药物过量本品用量过大(〉0.8mg/日),可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。
药理毒理丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有:
(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。
(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
(3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
(4)本品局部应用,对钠潴留及肝糖原异生作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响,吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。
药代动力学本品亲脂性较强,易渗透,约吸入量的25%到达肺部。
贮藏密闭,在凉暗处保存。
包装1支/盒 铝罐包装
有效期3年1