乌苯美司胶囊,适应症为本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
成份本品主要成份为乌苯美司。
化学名称:N-【(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰】-L-亮氨酸。
化学结构式:
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.38
性状本品内容物为白色粉末。
规格10mg
用法用量成人,一日30mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2~3次,10个月为一疗程。
不良反应剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。
禁忌未进行该项实验且无可靠参考文献。
注意事项未进行该项实验且无可靠参考文献。
孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定,宜慎用。
儿童用药婴幼儿用药的安全性尚未确定,宜慎用。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用尚未明确。
药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
药代动力学本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80—85%呈原形自尿排出。
贮藏密封保存。
包装铝塑包装;每板15粒,每盒装1板。
有效期36个月。
执行标准《中国药典》2010版二部1