硫普罗宁肠溶片,适应症为恢复肝脏功能,用于慢性肝炎的辅助治疗。
成份本品活性成份为:硫普罗宁
化学名称为:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。
化学结构式:
分子式:C5H9NO3S
分子量:163.20
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
适应症恢复肝脏功能,用于慢性肝炎的辅助治疗。
规格0.1g
用法用量口服,次1~2片(100~200mg),一日3次,疗程2~3月,或遵医嘱。
不良反应1、消化系统:食欲不振、恶习、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生,味觉异常罕见,可减量或暂时停服。
2、过敏反应:偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况,应停服本品。
3、长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,应减量或停用。
4、其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,疲劳感和肢体麻木应停服。
禁忌对本品有过敏史的患者禁用。
注意事项在服用本品期间应注意全面观察患者状况,定期检查肝功能,如发现异常应停服本品,或相应处理。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。
儿童用药禁用。
老年用药尚不明确。
药物相互作用不得与具有氧化作用的药物合并使用。
药物过量尚不明确。
药理毒理药理作用:动物试验表明,本品对TAA(硫代乙酰胺)、CCl4(四氯化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用,对慢性肝损伤模型引起的甘油三脂的蓄积有抑制作用;可以促进肝糖元合成,抑制胆固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
药代动力学给大鼠口有硫普罗宁,自尿中排泄量较低(0.015%),静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高,且至30分钟均可检出;口服后60分钟血浆达高峰,直至120分钟还可检出。
在人体口服、肌肉注射后,尿中排泄量相近(肌注为10-12%,口服15.47%),但肌注后排泄时间延长,需8~24小时,血浆水平也较口服为高。
贮藏密封,密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。
包装药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片;12片/板,片面印有“KXL”字样。
有效期24个月
执行标准国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-054)-2002-2006Z1