[科普中国]-胸腺肽肠溶胶囊

胸腺肽肠溶胶囊，适应症为①各种原发性或继发性T细胞缺陷病；②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)；③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退；④各种细胞免疫功能低下的疾病；⑤肿瘤的辅助治疗。

成份本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质，分子量小于10000道尔顿。

性状本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。

规格5mg

用法用量口服。每次5～15mg（1～3粒），每日3次，严重病人可遵医嘱增至每次30mg（6粒），每日3粒。

不良反应（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

禁忌（1）对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
（2）细胞免疫功能亢进者禁用。
（3）胸腺机能亢进者禁用。

注意事项（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
（2）治疗期间应定期检查肝功能。
（3）18岁以下患者请遵医嘱。
（4）本品只作为辅助用药。
（5）出现皮疹等症状时应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药尚不明确。

老年用药尚不明确。

药物相互作用（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药理毒理本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学尚不明确。

贮藏密封，在干燥阴凉处（不超过20℃）保存。

包装铝塑板，12粒/板，2板/盒。

有效期36个月。

执行标准WS1-(X-309)-2003Z1