甘草酸二铵胶囊,用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
成份本品主要成份为甘草酸二铵。
化学名称:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式:
分子式:C42H68N2O16
分子量:857.01
性状本品为胶囊剂,内含白色粉末。
适应症本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
规格50mg。
用法用量口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。
不良反应主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不必停药。
禁忌严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。
注意事项治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇不宜使用。
儿童用药新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不用。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理本品是中药甘草有效成分的提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。
药代动力学本品口服后从胃肠道吸收,其生物利用度不受胃肠道食物影响,本品具有肠肝循环,其体内过程复杂,给药后8~12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强,且其结合率受血浆蛋白的浓度影响,故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排出,20%从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出约为2%。
贮藏密封,干燥处保存。
包装铝塑包装。12粒/板,(1)2板/盒,(2)3板/盒。
有效期24个月。
执行标准国家食品药品监督管理局标准 WS1-(X-416)-2003Z1