[科普中国]-阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)

阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)，复方制剂，本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：

1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。

2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。

4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。

5．其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

成份本品主要成份为羟氨苄青霉素、克拉维酸钾，其化学名称分别为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水化合物。
(Z)-(2S，5R)-3-(2-羟亚乙基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钾。

性状本品为胶囊剂，内容物为微黄色粉末。

适应症本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
5．其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

规格156.25mg（羟氨苄青霉素125mg，克拉维酸31.25mg）

用法用量口服。成人及大于12岁的儿童，一次2粒，一日3次。
严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。若患者未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

不良反应1．少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
2．偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3．极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

禁忌对本品及青霉素过敏患者禁用。

注意事项1．用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2．动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
3．严重肝功能损害患者慎用。
4．中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
5．小儿患者可选用克拉维酸钾羟氨苄青霉素（1：4）颗粒剂 。

药物相互作用氯霉素、红霉素、四环素类、氨基糖苷类抗生素、磺胺药不宜与本品合用。

药理毒理本品是由羟氨苄青霉素三水化合物和克拉维酸钾组成。羟氨苄青霉素是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β－内酰胺酶。此酶可使羟氨苄青霉素失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使羟氨苄青霉素免遭β－内酰胺酶的破坏，从而使已对羟氨苄青霉素耐药的β－内酰胺酶产生菌，仍然对羟氨苄青霉素敏感。
本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β－内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括：
革兰氏阳性菌：
需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。
厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。
革兰氏阴性菌：
需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。
厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。

药代动力学国外正常人体药代动力学研究表明，空腹单次口服0.375g羟氨苄青霉素和克拉维酸的高峰血药浓度均在给药后1小时达到，高峰血清浓度分别为4.27±0.82μg/ml和2.08±0.58μg/ml。6小时两药在尿中的排泄率分别为72.88%和40.14%。食物并不影响本品的吸收，同一组正常人，0.375g本品和标准早餐一起服用，羟氨苄青霉素和克拉维酸的血药高峰浓度、达峰时间、排泄率均和空腹时相似。国内正常人药代动力学研究结果与上述结果一致。

贮藏遮光，密封，在干燥、凉暗处保存。

包装双铝包装，6粒/板，1板/小盒或2板/小盒。

有效期暂定二年。1

妊娠分级FDA妊娠分级：B

哺乳期分级阿莫西林: L1，半衰期1.7h 少于0.95%的母体剂量进入乳汁。