[科普中国]-醋酸甲地孕酮胶囊

醋酸甲地孕酮胶囊，用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效，并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

成份本品主要成份为醋酸甲地孕酮
其化学名称为：6－甲基－17α－羟基孕甾－4，6－二烯－3，20－二酮17－醋酸酯
化学结构式：

分子式：C24H32O4
分子量：384.52

性状本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

适应症主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

规格0.08g、0.16g。

用法用量一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。高剂量：每次160mg，口服，每日2～4次。

不良反应与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房痛、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1%～2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

禁忌对本品过敏者禁用，对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

注意事项对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

孕妇及哺乳期妇女用药由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本品。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用尚不明确。

药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

药代动力学口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时。大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除半衰期为32.5小时。

贮藏避光、密闭保存。

包装塑料瓶。
80mg：8粒胶囊 / 瓶/盒， 12粒胶囊 / 瓶/盒。
160mg：8粒胶囊 / 瓶/盒， 10粒胶囊 / 瓶/盒。

有效期24个月

执行标准WS1-(X-194)-2004Z1