乙型脑炎减毒活疫苗,用于预防流行性乙型脑炎。
成份与性状本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂(成分为乳糖、蔗糖、人血蛋白、尿素和明胶)冻干制成。为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或浅粉红色澄明液体。
接种对象-预防用生物制剂8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。
作用与用途-预防用生物制剂接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。
规格复溶后为每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4Lg PFU。
免疫程序和剂量1.加入0.5ml所附疫苗稀释剂,待完全复溶后使用。
2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮注射。
3.8月龄儿童首次注射0.5ml;分别于2岁和7岁再各注射0.5ml,以后不再免疫。
不良反应少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
禁忌1.发热,患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。
2.体质衰弱、有过敏史或癫痫史者。
3.先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。
4.妊娠期妇女。
注意事项1.注射疫苗过程中,切勿使消毒剂接触疫苗。
2.疫苗复溶后有摇不散的块状物,复溶前疫苗变红,疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者,均不得使用。
3.疫苗复溶后如不能立即完成,应放置在在2~8℃并在 1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
4.本品为减毒活疫苗,不推荐在乙型脑炎流行季节使用。
贮藏于2-8℃避光保存和运输。
包装疫苗:药用丁基橡胶瓶塞,管制抗生素玻璃瓶。
稀释剂:安瓿。
1人份/盒(含1 瓶疫苗、1瓶稀释剂)。
有效期18个月
执行标准《中华人民共和国药典》(2005年版)三部1