[科普中国]-雌二醇屈螺酮片

雌二醇屈螺酮片，用于绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。适用于绝经超过一年女性的激素替代治疗。

警示语：雌激素加孕激素治疗不得用于预防痴呆症或已诊断心血管疾病患者的心血管事件发生。(参见【注意事项】)
女性健康倡议(WHI)研究中，与安慰剂对比，绝经后女性(年龄为50至79岁)口服结合雌激素(CE0.625mg)与醋酸甲羟孕酮(MPA 2.5mg)进行为期5.6年的治疗，增加漫润性乳腺痛、卒中、肺栓塞、深静脉血栓栓塞以及绝经10年以上女性的心肌梗死风险。(参见【禁忌】和【注意事项】)
女性健康倡议记忆研究(WHIMS)是WHI的一项子研究；该研究报告称，在年龄大于等于65岁的绝经后女性中，与安慰剂相比，口服结合雌激素加醋酸甲羟孕酮进行为期4年的治疗，期间痴呆症的发生风险出现升高。尚不清楚这一发现是否适用于更为年轻的绝经后女性。(参见【注意事项】)
在WHI临床试验研究中，未研究口服结合雌激素与醋酸甲羟孕酮的其它剂量，亦未研究雌激素和孕激素的其它复方及剂型，目前尚未有充足数据来比较风险是否等同。激素补充治疗使用持续时间取决于具有充分知情权的医患双方的审慎决定，并视患者特定的治疗目的和对后续风险与收益的客观评估而定。激素补充治疗应该控制在最低有效剂量。

成份：本品为复方制剂，其组分为1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。

性状：本品为中红色圆形薄膜衣片，其中一面上印有一个正六边形，中间刻有字母DL，除去包衣后显白色。

适应症：用于绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。

规格：每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。

用法用量：●如何开始使用雌二醇屈螺酮片1

尚未使用雌激素或替换其他连续联合激素治疗制剂的妇女可在任何时候开始使用雌二醇屈螺酮片。使用连续序贯或周期性激素补充治疗的妇女应在完成当前治疗周期后开始使用雌二醇屈螺酮片。
●剂量
每日1片。
●用法
每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即一盒药服完后立即开始服用下一盒，中间不要间隔。
使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。
●漏服
如果发生一片药漏服的情况，应尽快补服。
如果漏服时间超过24小时，无需额外补服。
如果漏服数片药物，出血可能发生。

不良反应：安全性总结
激素补充治疗伴随的严重不良反应也可见
本品最常报告的不良反应有乳房疼痛、女性生殖道出血和胃肠道及腹部疼痛。大于6%的使用者发生过上述不良反应。
不规则出血常常随着治疗的继续而缓解(见【药理毒理】中“屈螺酮的作用”一项)。出血频率随着治疗周期进行而降低。
严重不良反应有动脉和静脉血栓栓塞事件，乳腺癌。

不良反应列表
本品临床试验中报告的不良反应发生率总结于下表中。表中不良反应基于13个二期和三期临床研究(受试者总数=2824=100%)。
在每个发生频率组中，不良反应按照严重程度降序排列。发生频率定义为十分常见(≥1/10)，常见(≥1/100至