谷赖胰岛素注射液,用于治疗成人糖尿病。
成份谷赖胰岛素的化学名称是3BLys-29BGlu-人胰岛素。
分子式 :C258H384N64O78S6
分子量 :5823
辅料 :间甲酚,氨丁三醇,氯化钠,聚山梨酯20,氢氧化钠,浓盐酸,注射用水。
每毫升注射液含100单位谷赖胰岛素(相当于3.49 mg)。
性状无色澄明液体。
适应症治疗成人糖尿病。
规格3ml:300U/预填充笔SoloStar
用法用量本品的作用是以单位计的。这些单位是本品专用的,不同于用于表述其它胰岛素类似物作用的国际单位(详见【药理作用】部分)。
本品应在餐前0 - 15分钟内或餐后立即给药。
可按照与中效或长效胰岛素或基础胰岛素类似物联合使用的方案给药,也可联合口服降糖药使用。
本品的剂量需个体化调整。
给药
本品应以皮下注射或者持续的皮下泵输注法给药,在腹壁、大腿、三角肌这些部位皮下注射给药或者持续的腹壁输注给药。每次注射时,注射或者输注的部位(腹部、大腿、三角肌)应该不时的轮换。吸收速率和随后的作用开始时间以及作用持续的时间,都可能受注射部位、运动和其它变化而影响。在腹壁进行皮下注射可比在其它部位注射吸收略快(参见【药代动力学】部分)。
注射时应注意不要进入血管中。注射后,不要按摩注射部位。患者应正确学习注射技巧。
如果注射装置为冷藏,使用前要室温放置1至2小时,注射冷的胰岛素会增加疼痛。
与胰岛素的混合
因缺乏相容性研究,谷赖胰岛素不可与NPH人胰岛素以外的任何药物混合使用。在使用预填充笔之前,请仔细阅读说明书。
特殊人群
肾功能损伤 :谷赖胰岛素的药代动力学性质表明其可以用于肾功能损伤的患者。但是其胰岛素需要量可能会减少。
肝功能损伤 :尚无肝功能损伤患者的药代动力学研究。对于有肝功能损伤的患者,胰岛素需要量可能由于糖异生量减少和胰岛素代谢减少而降低。
老年人 :有糖尿病的老年人的药代动力学数据很有限。肾功能减退可能导致对胰岛素需要量减少。
儿童及青少年 :在儿童及青少年使用本品的临床数据有限。
不良反应低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应,在胰岛素剂量比实际需要量过高时可能出现。
下列为在临床研究中出现的与药物相关的不良反应,根据系统分类并按照发生率递减顺序排列(十分常见≥ 1/10 ;常见≥ 1/100 至