麦考酚钠肠溶片,适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
警示语免疫抑制剂会增加感染的易感性,可能促进淋巴瘤和其他肿瘤的发生。只有对免疫抑制治疗和对接受器官移植的患者及有经验的专科医师才可以使用米芙(麦考酚酸),患者应在配备相应的医疗设备和实验室人员及可支持的医疗条件下接受米芙的治疗。负责病人长期随访的医师应掌握病人的全面信息以便对患者进行必要的随访。
育龄妇女患者应避孕。妊娠期妇女使用本品可能增加流产和胎儿先天畸形的风险。
成份本品活性成份为麦考酚酸。
化学名称:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-羰基-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-已烯酸
化学结构式:
分子式:C17H19O6
分子量:319.32
性状本品为肠溶片。180mg片为淡灰绿色圆形薄膜衣片;360mg片为淡橙红色椭圆形薄膜衣片。
适应症本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防1。
规格180mg和360mg
用法用量麦考酚钠肠溶片推荐的起始剂量为每日两次,每次720 mg(总剂量1440 mg/天)在进食前1小时或进食后2小时空腹服用 ;随后可根据病人的临床表现及医生的判断进行剂量调整。
本品与吗替麦考酚酯片剂或胶囊吸收的速度不同,没有医生指导,两者不可以互换。
基于口服麦考酚钠和吗替麦考酚酯后,体内的有效治疗成份都是麦考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治疗效果相当,或者上述联合的情况下,方可替换。下表是麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考(表1)。麦考酚钠肠溶片1440 mg/天与吗替麦考酚酯2.0 g/天治疗等效。 表中的其他剂量仅MPA摩尔数或暴露量相同,由于没有临床等效性数据支持,仅供参考。
表1 麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考
应告诫患者不要碾碎、咀嚼或切割本品,应整片吞服以保持片剂肠溶衣的完整性。
排斥反应期间的治疗
肾移植排斥不会引起MPA药代动力学改变;无需减少剂量或中断本品治疗。
肾损伤患者
移植术后肾功能延迟恢复的患者,无须调整剂量。严重慢性肾衰患者(肾小球滤过率